Otisur 23.0 mg/ml + 5.0 mg/ml + 5500 UI/ml gotas auriculares, suspensão para cães e gatos.

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Nitrato De Miconazol 23.0 mg ; Acetato De Prednisolona 5.0 mg ; Sulfato De Polimixina B 5500.0 UI

Grupo terapêutico:

Gatos, Cães

Características técnicas

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ANEXO I
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Otisur 23.0 mg/ml + 5.0 mg/ml + 5500 UI/ml gotas auriculares,
suspensão para cães e gatos.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
_ _
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
_ _
Nitrato de miconazol
23.0 mg (equivalente a 19.98 mg de miconazol).
Acetato de prednisolona 5.0 mg (equivalente a 4.48 mg de
prednisolona).
Sulfato de polimixina B 5500 IU de sulfato de polimixina B.
EXCIPIENTES:
COMPOSIÇÃO
QUALITATIVA DOS EXCIPIENTES E OUTROS COMPONENTES
Sílica coloidal anidra
Parafina, líquida
Gotas auriculares brancas ou esbranquiçadas, suspensão.
3.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
3.1
ESPÉCIES-ALVO
Caninos (cães) e felinos (gatos).
3.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Para o tratamento de otite externa e pequenas infeções cutâneas
superficiais localizadas, causadas por
infeções mistas com as seguintes bactérias e fungos sensíveis ao
miconazol e à polimixina B:
−
Bactérias Gram-positivas
_Staphylococcus_
spp. e
_Streptococcus_
spp.
−
Bactérias Gram-negativas
_Pseudomonas_
spp. e
_Escherichia coli _
−
Fungos:
_Malassezia pachydermatis_
,
_Candida_
spp.,
_Microsporum_
spp. e
_Trichophyton _
spp.
Tratamento de infestações por
_Otodectes cynotis_
(ácaros auriculares) no caso de infeção concomitante
com bactérias e fungos sensíveis à polimixina B e ao miconazol.
3.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar:
- em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas do medicamento
veterinário, bem como a
outros corticosteroides, a outros agentes antifúngicos azóis ou a
qualquer um dos excipientes;
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- em caso de infeção viral cutânea;
- em caso de lesões cutâneas de grandes dimensões e de feridas mal
cicatrizadas ou recentes;
- em animais com perfuração da