OTOSYLASE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

fluocinolona acetonida, NEOMICINA, SULFATO DE POLIMIXINA B, CLORIDRATO DE LIDOCAINA

Disponível em:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

DCI (Denominação Comum Internacional):

fluocinolona acetonida, NEOMICINA, SULFATO DE POLIMIXINA B, CLORIDRATO DE LIDOCAINA

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Resumo do produto:

0,250MG/ML + 10.000 UI/ML + 3,5 MG/ML + 20 MG/ML SOL OTO CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML  - 1542301650015 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OTOLOGICA - SOLUÇAO OTOLOGICA; 0,250MG/ML + 10.000 UI/ML + 3,5 MG/ML + 20 MG/ML SOL OTO CX 50 FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1542301650023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OTOLOGICA - SOLUÇAO OTOLOGICA; 0,250MG/ML + 10.000 UI/ML + 3,5 MG/ML + 20 MG/ML SOL OTO CX 100 FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1542301650031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OTOLOGICA - SOLUÇAO OTOLOGICA; 0,250MG/ML + 10.000 UI/ML + 3,5 MG/ML + 20 MG/ML SOL OTO CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1542301650041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OTOLOGICA - SOLUÇAO OTOLOGICA; 0,250MG/ML + 10.000 UI/ML + 3,5 MG/ML + 20 MG/ML SOL OTO CX 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1542301650058 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OTOLOGICA - SOLUÇAO OTOLOGICA; 0,250MG/ML + 10.000 UI/ML + 3,5 MG/ML + 20 MG/ML SOL OTO CX 100 FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1542301650066 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OTOLOGICA - SOLUÇAO OTOLOGICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2010-09-13

Folheto informativo - Bula

V.02_06/2018
OTOSYLASE
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Otológica
0,250mg/mL + 10.000UI/mL + 3,50mg/mL + 20mg/mL
V.02_06/2018
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
Otosylase
fluocinolona acetonida + sulfato de polimixina B + sulfato de
neomicina + cloridrato de
lidocaína
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução otológica de 0,250mg/mL + 10.000UI/mL + 3,50mg/mL +
20mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco gotejador com
10mL.
USO OTOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (25 gotas) da solução contém:
fluocinolona
acetonida......................................................................................................................................................0,250mg
sulfato de polimixina
B....................................................................................................................................................10.000UI
neomicina base (como
sulfato)...........................................................................................................................................3,50mg
cloridrato de
lidocaína............................................................................................................................................................20mg
Excipientes: propilenoglicol, álcool etílico e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento está indicado para otite externa e outras
inflamações que melhoram com corticoides e nas quais exista
suspeita ou presença de infecção por bactérias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Otosylase é uma associação medicamentosa para tratamento local das
enfermidades da orelha (conduto auditivo externo).
V.02_06/2018
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Otosylase é contraindicado nos casos de:
- hipersensibilidade (alergia) aos componentes da formulação;
- infecções da orelha causadas

Características técnicas

V.02_06/2018
OTOSYLASE
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Otológica
0,250mg/mL + 10.000UI/mL + 3,50mg/mL + 20mg/mL
V.02_06/2018
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
Otosylase
fluocinolona acetonida + sulfato de polimixina B + sulfato de
neomicina + cloridrato
de lidocaína
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução otológica de 0,250mg/mL + 10.000UI/mL + 3,50mg/mL +
20mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco gotejador
com 10mL.
USO OTOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (25 gotas) da solução contém:
fluocinolona
acetonida..............................................................................................................................................0,250mg
sulfato de polimixina
B...........................................................................................................................................10.000UI
neomicina base (como
sulfato)..................................................................................................................................
3,50mg
cloridrato de
lidocaína...................................................................................................................................................20mg
Excipientes: propilenoglicol, álcool etílico e água purificada.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado ao tratamento de otite externa e outras
condições inflamatórias que respondem à
corticoterapia na presença ou suspeita de infecção bacteriana
.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Eficaz no tratamento de otite externa em crianças e adultos, 81% e
71%, respectivamente nas otites causadas por
Staphylococcus aureus e Pseudomonas, de eficácia similar ao uso de
ofloxacina tópica.
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V.02_06/2018
Referência bibliográfica:
1. Jones RN, Milazzo J & Seidin M. Ofloxacin otic solution for
treatment of otitis externa in children and adults. Arch