Oxaliplatina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

OXALIPLATINA

Disponível em:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

Código ATC:

CITOSTATICOS ALQUILANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

OXALIPLATINA

Área terapêutica:

CITOSTATICOS ALQUILANTES

Resumo do produto:

5 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 10 ML - 1163701630019 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IV CX 10 FA VD AMB X 10 ML - 1163701630027 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 20 ML - 1163701630035 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IV CX 10 FA VD AMB X 20 ML - 1163701630043 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-05-25

Folheto informativo - Bula

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
OXALIPLATINA
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
5 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
OXALIPLATINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Solução injetável.
Embalagem com 1 frasco-ampola contendo 50 mg ou 100 mg de oxaliplatina
.
USO INTRAVENOSO (IV)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de oxaliplatina contém:
oxaliplatina
...............................................................................................................................................
5,0 mg
excipiente* q.s.p.
.......................................................................................................................................
1,0 mL
*(lactose monoidratada e água para injetáveis).
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento do câncer intestinal
(colorretal) metastático (com metástase) em associação às
fluoropirimidinas. Oxaliplatina em combinação com 5-FU/FA e
bevacizumabe é indicada para tratamento de primeira linha
do câncer colorretal metastático.
Oxaliplatina está indicada, em combinação com fluorouracil e ácido
folínico (leucovorin) (5-FU/FA) para o tratamento
adjuvante de câncer colorretal em pacientes que retiraram
completamente o tumor primário, reduzindo o risco de reincidência
do tumor.
Não está indicado para os pacientes em estágio II sem
características de alto risco.
Oxaliplatina em combinação com epirrubicina e 5-fluorouracil, ou em
combinação com epirrubicina e capecitabina, é
indicada para o tratamento de pacientes com câncer gástrico (no
estômago) ou câncer da junção gastroesofágica (porção
terminal do esôfago até o começo do estômago), localmente
avançado (inoperável) ou metastático, não tratado previamente.
Oxaliplatina em combinação com leucovorin, irinotecano e
5-fluorouracil é indicada para tratamento de primeira linha de
tratamento de pacientes com adenocarcinoma de pâncreas metast�

Características técnicas

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
OXALIPLATINA
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
5 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAIS DE SAÚDE RDC 47/09
OXALIPLATINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Solução injetável.
Embalagem com 1 frasco-ampola contendo 50 mg ou 100 mg de
oxaliplatina.
USO INTRAVENOSO (IV)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de oxaliplatina contém:
oxaliplatina
............................................................................................................................................................................................
5,0 mg
excipiente* q.s.p.
....................................................................................................................................................................................
1,0 mL
(lactose monoidratada e água para injetáveis).
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento do câncer colorretal metastático em associação às
fluoropirimidinas. Oxaliplatina em combinação com 5-FU/FA e
bevacizumabe é
indicada para tratamento de primeira linha do câncer colorretal
metastático. Oxaliplatina está
indicada em combinação com fluorouracil e ácido
folínico (leucovorin) (5-FU/FA) para o tratamento adjuvante de
câncer colorretal em pacientes que sofreram ressecção completa do
tumor primário,
reduzindo o risco de recidiva tumoral.
Não está indicada para os pacientes em estágio II sem
características de alto risco.
Oxaliplatina em combinação com epirrubicina e 5-fluorouracil, ou em
combinação com epirrubicina e capecitabina, é
indicada para o tratamento de
pacientes com câncer gástrico ou câncer da junção
gastroesofágica, localmente avançado
(inoperável) ou metastático, não tratado previamente.
Oxaliplatina em combinação com leucovorin, irinotecano e
5-fluorouracil é indicada para tratamento de primeira linha de
tratamento de pacientes
com adenocarcinoma de pâncreas metastático.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA