OXSORALEN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

METOXISALENO

Disponível em:

BL INDÚSTRIA OTICA LTDA

Código ATC:

MELANIZANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

METOXISALENO

Área terapêutica:

MELANIZANTES

Resumo do produto:

10 MG CAP GEL MOLE CT FR VD AMB X 20 - 1196100280011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 10 MG CAP GEL MOLE CT FR VD AMB X 30 - 1196100280028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 10 MG CAP GEL MOLE CT FR VD AMB X 50 - 1196100280036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 10 MG CAP GEL MOLE CT FR VD AMB X 100 - 1196100280044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA MOLE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-09-08

Folheto informativo - Bula

OXSORALEN
®
BL Indústria Ótica Ltda.
Cápsula Gelatinosa Mole
10 mg
Oxsoralen
®
Metoxisaleno
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Cápsula gelatinosa mole 10 mg - embalagem contendo frasco de vidro
âmbar com 30 cápsulas gelatinosas mole.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa mole contém 10 mg de metoxisaleno.
Excipiente: macrogol, água, gelatina, sorbitol, glicerol, corante
azul brilhante, corante vermelho allura 129, amarelo de
quinolina, dióxido de titânio, propilparabeno e metilparabeno.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
OXSORALEN
®
é indicado para tratamento repigmentante de vitiligo e tratamento da
psoríase severa.
OXSORALEN
®
deve ser
administrado associado a um programa de doses controladas de
radiação ultravioleta (UVA).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
OXSORALEN
®
é ativado pelos raios ultravioleta de comprimento de onda longo (320
- 400 nm), proporcionando assim a
repigmentação cutânea para o tratamento de vitiligo. A
repigmentação depende da presença de melanócitos funcionantes e
de luz ultravioleta.
O efeito terapêutico do
OXSORALEN
®
no tratamento da psoríase, provavelmente, está relacionado com sua
união ao DNA e,
como resultado, ocorre a inibição da síntese de DNA o que diminui a
proliferação celular e a redução da lesão.
O pico de fotossensibilização ocorre em 1,5 - 2,1 horas após a
administração de
OXSORALEN
®
. Quanto à distribuição, o
OXSORALEN
®
é distribuído amplamente nos líquidos e tecidos humanos e parece
ocorrer preferencialmente nas células
epidérmicas. É distribuído também aos meios ópticos oculares em
concentrações proporcionais à concentração sérica.
No tratamento do vitiligo, os resultados podem começar a ser
observados em poucas semanas e são claramente evidentes
após 6 - 9 meses de tratamento.
No tratamento da psoríase, são esperados os primeiros resultados em
até 15 seções de PUVA.
Os resultados podem começar a ser observados em poucas semanas e são
clar

Características técnicas

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