PACLITAXEL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PACLITAXEL

Disponível em:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTINEOPLASICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

PACLITAXEL

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICO

Resumo do produto:

6 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 5ML - 1004705530017 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ IV CT ENVOL FA VD TRANS X 5ML - 1004705530025 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 16,7ML - 1004705530033 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ IV CT ENVOL FA VD TRANS X 16,7ML - 1004705530041 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-07-06

Folheto informativo - Bula

PACLITAXEL
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
6 MG/ML
paclitaxel - 6mg/mL - solução injetável - VP01
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PACLITAXEL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
PACLITAXEL
solução injetável 6 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco-ampola de
30mg/5mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DE PACLITAXEL CONTÉM:
paclitaxel..................................................... 6,0 mg
excipientes q.s.p. ................. 1 frasco-ampola
(óleo de rícino e álcool etílico)
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O PACLITAXEL
tem as seguintes indicações:
CARCINOMA (TUMOR MALIGNO) DE OVÁRIO
O PACLITAXEL
é indicado como primeira e segunda linha de tratamento do carcinoma
avançado de ovário, quando
indicado como primeira linha de tratamento, PACLITAXEL
é utilizado em combinação com outro medicamento com
composto de platina.
CÂNCER DE MAMA
O PACLITAXEL
é utilizado como tratamento adjuvante do câncer de mama, ou seja, é
utilizado posteriormente ao
tratamento principal. Como tratamento de primeira linha é utilizado
após recidiva da doença dentro de 6 meses de
terapia adjuvante e como tratamento de segunda linha é utilizado
após falha da quimioterapia combinada para doença
metastática, onde ocorre a disseminação da doença de um órgão
para outro. Também é utilizado na terapia de primeira
linha em câncer avançado ou metastático de mama, em combinação
com trastuzumab, em pacientes com super
expressão do HER-2 em níveis de 2+ e 3+ como determinado por
imunohistoquímica.
paclitaxel - 6mg/mL - solução injetável - VP01
CÂNCER DE NÃO-PEQUENAS CÉLULAS DE PULMÃO
O PACLITAXEL
é indicado para o tratamento do câncer de não-pequenas células do
pulmão em pacientes que não são
candidatos a cirurgia e/ou radioterapia com potencial de cura, como
tratamento de primeira linha em combinação com
um composto de platina ou como agente único.
SARCOMA DE KAPOSI
O PACLITAXEL
é indicado como

Características técnicas

PACLITAXEL
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
6 MG/ML
paclitaxel - 6mg/mL - solução injetável - VPS01
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PACLITAXEL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
PACLITAXEL
solução injetável 6 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco-ampola de
30mg/5mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DE PACLITAXEL CONTÉM:
paclitaxel..................................................... 6,0 mg
excipientes q.s.p. ................. 1 frasco-ampola
(óleo de rícino e álcool etílico)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CARCINOMA DE OVÁRIO
1
- Terapia de primeira linha em combinação com um composto de platina
para o tratamento do carcinoma avançado de
ovário.
- Terapia de segunda linha para o tratamento do carcinoma avançado de
ovário.
CÂNCER DE MAMA
2
- Tratamento adjuvante do câncer de mama linfonodo positivo,
administrado em sequência a uma terapia
padrão combinada.
- Tratamento de primeira linha após recidiva da doença dentro de 6
meses de terapia adjuvante. A terapia anterior deve
incluir uma antraciclina, a menos que clinicamente contraindicada.
- Terapia de primeira linha em câncer avançado ou metastático de
mama, em combinação com trastuzumabe, em
pacientes com super expressão do HER-2 em níveis de 2+ e 3+ como
determinado por imunohistoquímica.
- Terapia de segunda linha após falha da quimioterapia combinada para
doença metastática. A terapia anterior deve
incluir uma antraciclina, a menos que clinicamente contraindicada.
paclitaxel - 6mg/mL - solução injetável - VPS01
CÂNCER DE NÃO-PEQUENAS CÉLULAS DO PULMÃO
3
- Tratamento de primeira linha em combinação com um composto de
platina ou como agente único para o tratamento
do câncer de não-pequenas células do pulmão em pacientes que não
são candidatos a cirurgia e/ou radioterapia com
potencial de cura.
SARCOMA DE KAPOSI
- Tratamento de segunda linha no sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS
4
.
1
CID C56 – Neoplasia mal