Pandermil 10 mg/g Pomada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Hidrocortisona

Disponível em:

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

D07AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Hydrocortisone

Dosagem:

10 mg/g

Forma farmacêutica:

Pomada

Composição:

Hidrocortisona 10 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 10 g

Classe:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MNSRM-EF

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

hydrocortisone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9989905 CNPEM: 50013939 CHNM: 10046238 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1992-07-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pandermil 10 mg/g Pomada
Hidrocortisona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Pandermil e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pandermil
3. Como utilizar Pandermil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pandermil
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pandermil e para que é utilizado
Pandermil é usado no tratamento de diversas afeções da pele em
adultos, tais como
dermatite, reação dequeimadura solar ou picadas de inseto. É
também utilizado em
todos
os
casos
em
que
esteja
indicado
o
uso
de
um
corticoide,
tais
como
manifestações inflamatórias e de prurido provocadas por dermatoses.
Pandermil pomada, pela sua ação emoliente, está indicado no
tratamento de lesões
secas, escamosas e crónicas.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pandermil
Não utilize Pandermil
- Nas dermatoses de etiologia tuberculosa ou viral sistémica e
cutânea (por exemplo
varicela e herpes simplex), na pele ferida, no lúpus labial ou na
área genital
- Perto dos olhos, no rosto ou zonas infetadas
- Em crianças, a não ser por expressa indicação médica
-
Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
à
hidrocortisona
ou
a
qualquer
outro
componente

Características técnicas

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pandermil 10 mg/g Pomada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de pomada contém 10 mg de hidrocortisona.
Excipientes com efeito conhecido:
Propilenoglicol - 0,8 mg/g a 4 mg/g
Para-hidroxibenzoato de metilo - 0,37 mg/g
Para-hidroxibenzoato de propilo - 0,082 mg/g
Para-hidroxibenzoato de metilo sódico - 1,43 mg/g
Para-hidroxibenzoato de propilo sódico - 0,148 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pomada.
Pomada esbranquiçada, com aspeto homogéneo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pandermil pomada é usado no tratamento de diversas afeções da pele
em adultos, tais
como dermatite, reação de queimadura solar ou picadas de inseto. É
também utilizado
em todos os casos em que esteja indicado o uso de um corticoide, tais
como
manifestações inflamatórias e de prurido provocadas por dermatoses.
Pandermil pomada, pela sua ação emoliente, está indicado no
tratamento de lesões
secas, escamosas e crónicas.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Pandermil deve ser aplicado localmente em pequenas quantidades 2 a 3
vezes ao dia.
Duração máxima do tratamento: 7 dias, após os quais se não
existirem melhoras
deverá ser consultado o médico.
Modo de administração
Pandermil pomada é um medicamento para administração tópica na
pele
Não
devem
ser
aplicados
pensos
impermeáveis
sobre
a
área
tratada
com
hidrocortisona, pois produz oclusão o que aumenta a absorção do
medicamento
APROVADO EM
23-10-2020
INFARMED
podendo potenciar o aparecimento de efeitos secundários dada a maior
propensão
para a absorção sistémica, ocorrência de termólise e reações de
hipersensibilidade
local.
População pediátrica
Não deve ser usado em crianças, a não ser por expressa indicação
médica.
4.3 Contraindicações
- Está contraindicado nas dermatoses de etiologia tuberculosa ou
viral sistémica e
cutânea (por exemplo varicela e herpes simplex), na pele fe