Pantoprazol Aurovitas 40 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pantoprazol

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pantoprazol

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.112 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pantoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 14 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5726559 CNPEM: 50002309 CHNM: 10017724 Grupo Homogéneo: Pantoprazol | A103 | Oral | 40 mg | [1-20] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-04-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pantoprazol Aurovitas 40 mg comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
O que é Pantoprazol Aurovitas e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Aurovitas
Como tomar Pantoprazol Aurovitas
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Pantoprazol Aurovitas
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoprazol Aurovitas e para que é utilizado
Pantoprazol Aurovitas contém a substância ativa pantoprazol.
Pantoprazol Aurovitas é um
“inibidor da bomba de protões” seletivo, um medicamento que reduz
a quantidade de ácido
produzido no seu estômago. É utilizado para o tratamento de doenças
relacionadas com ácido do
estômago e intestino.
Pantoprazol Aurovitas é utilizado para o tratamento de adultos e
adolescentes com idade igual ou
superior a 12 anos para:
- Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o “tubo”
que liga a garganta ao
estômago) acompanhada de regurgitação ácida do estômago.
Pantoprazol Aurovitas é utilizado para o tratamento de Adultos para:
- Infeção por uma bactéria denominada Helicobacter pylori em
doentes com úlceras duodenais e
gástricas em associação com dois antibióticos (Terapêutica de
erradicação). O objetivo é eliminar
a bactéria e reduzir a probabilidade de úlceras recorrentes.
- Úlceras duodenai

Características técnicas

APROVADO EM
20-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Aurovitas 40 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CADA COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE CONTÉM 40 MG DE PANTOPRAZOL (SOB A
FORMA DE SÓDICO
SESQUI-HIDRATADO)
LISTA COMPLETA DE EXCIPIENTES, VER SECÇÃO 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos amarelos, de revestimento entérico, ovais, biconvexos e
lisos em ambos os lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Indicações terapêuticas
Pantoprazol Aurovitas está indicado para utilização em Adultos e
adolescentes com idade igual
ou superior a 12 anos para:
- Esofagite de refluxo
Pantoprazol Aurovitas está indicado para utilização em Adultos
para:
- Erradicação de Helicobacter pylori (H. pylori), em associação
com terapêutica antibiótica
adequada em doentes com úlceras associadas ao H. pylori
- Úlcera duodenal e gástrica
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de
hipersecreção patológica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Dose recomendada
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Esofagite de refluxo
Um comprimido de Pantoprazol Aurovitas por dia. Em casos particulares
a dose pode ser
duplicada (aumenta para 2 comprimidos Pantoprazol Aurovitas mg por
dia), especialmente
quando não há resposta a outro tratamento. É geralmente necessário
um período de 4 semanas
APROVADO EM
20-02-2021
INFARMED
para o tratamento da esofagite de refluxo. Se não for suficiente, o
restabelecimento é geralmente
alcançado num período adicional de 4 semanas.
Adultos
Erradicação de H. pylori em associação com dois antibióticos
adequados
Nos doentes H. pylori positivo com úlceras gástricas e duodenais, a
erradicação da bactéria deve
ser obtida, através de uma terapêutica de associação. Devem ser
consideradas as orientações
oficiais locais (ex. recomendações nacionais) relativamente à
resistência bacteriana e à utilização
e prescriçã