Pantoprazol Azevedos 20 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pantoprazol

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pantoprazol

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 22.614 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pantoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 14 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5481809 CNPEM: 50019813 CHNM: 10047564 Grupo Homogéneo: Pantoprazol | A103 | Oral | 20 mg | [1-20] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-10-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
31-01-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pantoprazol Azevedos 20 mg Comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pantoprazol Azevedos 20 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Azevedos 20 mg
3. Como tomar Pantoprazol Azevedos 20 mg
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pantoprazol Azevedos 20 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoprazol Azevedos 20 mg e para que é utilizado
Pantoprazol Azevedos contém a substância ativa pantoprazol.
Pantoprazol Azevedos
20 mg é um “inibidor da bomba de protões” seletivo, um
medicamento que reduz a
quantidade de ácido produzida no seu estômago. É utilizado para o
tratamento de
doenças relacionadas com o ácido do estômago e intestino.
Pantoprazol Azevedos é utilizado para o tratamento de adultos e
adolescentes com
idade igual ou superior a 12 anos para:
- Sintomas (ex.: azia, regurgitação ácida, dor ao engolir)
associados à doença de
refluxo gastroesofágico causada por refluxo de ácido a partir do
estômago.
- Tratamento de manutenção de esofagite de refluxo (inflamação do
esófago
acompanhada de regurgitação de ácido do estômago) e prevenção de
suas recidivas.
Pantoprazol Azevedos é utilizado para o tratamento de adultos para:
- Prevenção

Características técnicas

APROVADO EM
31-01-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Azevedos 20 mg Comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de pantoprazol (sob a
forma de
22,614 mg de pantoprazol sódico sesqui-hidratado).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 8 mg de sacarose.
Cada comprimido contém 2,287 mg de sódio (sob a forma de pantoprazol
sódico
sesqui-hidratado e carbonato de sódio anidro).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido revestido de cor rosa velho, biconvexo, oval, com ambas as
faces
planas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pantoprazol Azevedos é indicado para a utilização em adultos e
adolescentes com
idade igual ou superior a 12 anos para:
Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico e dos sintomas
associados.
Tratamento de manutenção e prevenção das recidivas da esofagite de
refluxo.
Pantoprazol Azevedos 20 mg é indicado para a utilização em adultos
para:
Prevenção
de
úlceras
gastroduodenais
induzidas
por
medicamentos
anti-
inflamatórios não esteroides não seletivos (AINEs), em doentes em
risco com
necessidade de tratamento contínuo com anti-inflamatórios não
esteroides (ver
secção 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
APROVADO EM
31-01-2020
INFARMED
Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico e sintomas
associados:
A dose oral recomendada é de um comprimido de Pantoprazol Azevedos 20
mg por
dia. O alívio dos sintomas é geralmente conseguido dentro de 2-4
semanas. Se não
for suficiente, o alívio dos sintomas é geralmente alcançado num
período de
tratamento adicional de 4 semanas. Quando o alívio sintomático for
alcançado,
sintomas recorrentes podem ser controlados usando um regime
“on-demand” de
20 mg uma vez por dia, tomando um comprimido quan