País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pantoprazol
Generis Farmacêutica, S.A.
A02BC02
Pantoprazol
40 mg
Comprimido gastrorresistente
Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.112 mg
Via oral
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
pantoprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 56 unidade(s) Temporariamente indisponível Número de Registo: 5719406 CNPEM: 50002325 CHNM: 10017724 Grupo Homogéneo: Pantoprazol | A103 | Oral | 40 mg | [21-60] unidades
Autorizado
2018-02-07
APROVADO EM 31-07-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pantoprazol Generis 40 mg comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pantoprazol Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Generis 3. Como tomar Pantoprazol Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pantoprazol Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pantoprazol Generis e para que é utilizado Pantoprazol Generis é um “inibidor da bomba de protões” seletivo, um medicamento que reduz a quantidade de ácido produzido no seu estômago. É utilizado para o tratamento de doenças relacionadas com ácido do estômago e intestino. Pantoprazol Generis é utilizado para o tratamento de adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para: - Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o “tubo” que liga a garganta ao estômago) acompanhada de regurgitação ácida do estômago. Pantoprazol Generis é utilizado para o tratamento de Adultos para: - Infeção por uma bactéria denominada Helicobacter pylori em doentes com úlceras duodenais e gástricas em associação com dois antibióticos (Terapêutica de erradicação). O objetivo é eliminar a bactéria e reduzir a probabilidade de úlceras recorrentes. - Úlceras duodenais e gástricas. - Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações Leia o documento completo
APROVADO EM 31-07-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pantoprazol Generis 40 mg comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contém 40 mg de pantoprazol (sob a forma de sódico sesqui-hidratado) Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido gastrorresistente contém 6,789 mg de sódio (sob a forma de pantoprazol sódico sesqui-hidratado, carbonato de sódio anidro e laurilssulfato de sódio). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimidos amarelos, de revestimento entérico, ovais, biconvexos e lisos em ambos os lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Pantoprazol Generis está indicado para utilização em Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para: - Esofagite de refluxo Pantoprazol Generis está indicado para utilização em Adultos para: - Erradicação de Helicobacter pylori (H. pylori), em associação com terapêutica antibiótica adequada em doentes com úlceras associadas ao H. pylori - Úlcera duodenal e gástrica - Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Dose recomendada Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos Esofagite de refluxo Um comprimido de Pantoprazol Generis por dia. Em casos particulares a dose pode ser duplicada (aumenta para 2 comprimidos Pantoprazol Generis mg por dia), APROVADO EM 31-07-2020 INFARMED especialmente quando não há resposta a outro tratamento. É geralmente necessário um período de 4 semanas para o tratamento da esofagite de refluxo. Se não for suficiente, o restabelecimento é geralmente alcançado num período adicional de 4 semanas. Adultos Erradicação de H. pylori em associação com dois antibióticos adequados Nos doentes H. pylori positivo com úlceras gástricas e duodenais, a erradicação da bactéria deve ser obtida, atrav Leia o documento completo