Pantoprazol Generis 40 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pantoprazol

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pantoprazol

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.112 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pantoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 14 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5719372 CNPEM: 50002309 CHNM: 10017724 Grupo Homogéneo: Pantoprazol | A103 | Oral | 40 mg | [1-20] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-02-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
31-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pantoprazol Generis 40 mg comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pantoprazol Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Generis
3. Como tomar Pantoprazol Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pantoprazol Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoprazol Generis e para que é utilizado
Pantoprazol Generis é um “inibidor da bomba de protões”
seletivo, um medicamento
que reduz a quantidade de ácido produzido no seu estômago. É
utilizado para o
tratamento de doenças relacionadas com ácido do estômago e
intestino.
Pantoprazol Generis é utilizado para o tratamento de adultos e
adolescentes com
idade igual ou superior a 12 anos para:
- Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o “tubo”
que liga a garganta
ao estômago) acompanhada de regurgitação ácida do estômago.
Pantoprazol Generis é utilizado para o tratamento de Adultos para:
- Infeção por uma bactéria denominada Helicobacter pylori em
doentes com úlceras
duodenais
e
gástricas
em
associação
com
dois
antibióticos
(Terapêutica
de
erradicação). O objetivo é eliminar a bactéria e reduzir a
probabilidade de úlceras
recorrentes.
- Úlceras duodenais e gástricas.
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações

Características técnicas

APROVADO EM
31-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Generis 40 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 40 mg de pantoprazol (sob a
forma de
sódico sesqui-hidratado)
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido gastrorresistente contém 6,789 mg de sódio (sob a
forma de
pantoprazol sódico sesqui-hidratado, carbonato de sódio anidro e
laurilssulfato de
sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos amarelos, de revestimento entérico, ovais, biconvexos e
lisos em
ambos os lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pantoprazol Generis está indicado para utilização em Adultos e
adolescentes com
idade igual ou superior a 12 anos para:
- Esofagite de refluxo
Pantoprazol Generis está indicado para utilização em Adultos para:
- Erradicação de Helicobacter pylori (H. pylori), em associação
com terapêutica
antibiótica adequada em doentes com úlceras associadas ao H. pylori
- Úlcera duodenal e gástrica
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de
hipersecreção patológica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Dose recomendada
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Esofagite de refluxo
Um comprimido de Pantoprazol Generis por dia. Em casos particulares a
dose pode
ser duplicada (aumenta para 2 comprimidos Pantoprazol Generis mg por
dia),
APROVADO EM
31-07-2020
INFARMED
especialmente quando não há resposta a outro tratamento. É
geralmente necessário
um período de 4 semanas para o tratamento da esofagite de refluxo. Se
não for
suficiente, o restabelecimento é geralmente alcançado num período
adicional de 4
semanas.
Adultos
Erradicação de H. pylori em associação com dois antibióticos
adequados
Nos doentes H. pylori positivo com úlceras gástricas e duodenais, a
erradicação da
bactéria deve ser obtida, atrav