Pantoprazol Teva 20 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pantoprazol

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pantoprazol

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 22.55 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pantoprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 14 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5328356 CNPEM: 50019813 CHNM: 10047564 Grupo Homogéneo: Pantoprazol | A103 | Oral | 20 mg | [1-20] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-09-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-07-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Pantoprazol Teva 20 mg Comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-
Se
algum
dos
efeitos
indesejáveis
se
agravar
ou
se
detectar
quaisquer
efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Ver
secção 4
Neste folheto:
1. O que é Pantoprazol Teva 20 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pantoprazol Teva 20 mg
3. Como tomar Pantoprazol Teva 20 mg
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pantoprazol Teva 20 mg
6. Outras informações
1. O QUE É PANTOPRAZOL TEVA 20 mg E PARA QUE É UTILIZADO
Pantoprazol Teva é um “inibidor da bomba de protões” selectivo,
um medicamento que
reduz a quantidade de ácido produzida no seu estômago. É utilizado
para o tratamento de
doenças relacionadas com o ácido do estômago e intestino.
Pantoprazol Teva é utilizado para:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
- Tratamento de sintomas (ex: azia, regurgitação ácida, dor ao
engolir) associados à
doença de refluxo gastroesofágico causada por refluxo de ácido a
partir do estômago.
-
Tratamento
de
manutenção
de
esófagite
de
refluxo
(inflamação
do
esófago
acompanhada de regurgitação de ácido do estômago) e prevenção de
suas recidivas.
Adultos
-
Prevenção
de
úlceras
gástricas
e
duodenais
induzidas
por
medicamentos
anti-
inflamatórios não esteróides (AINEs, por exemplo ibuprofeno), em
doentes em risco com
necessidade de tratamento contínuo com AINEs.
2. ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOL TEVA 20 mg
APROVADO EM
22-07-2019
INFARMED
Não tome Pantoprazol Teva
- Se tem alergia (hipersensi

Características técnicas

APROVADO EM
22-07-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Teva 20 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém:
22,55 mg de pantoprazol, sódico sesqui-hidratado, equivalente a 20 mg
de pantoprazol.
Excipientes:
Contém sódio - 2.93 mg (sob a forma de fosfato dissódico,
croscarmelose sódica e
carboximetilamido sódico)
Contém manitol – 52,4 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos gastrorresistentes.
Comprimidos gastrorresistentes amarelos, ovais, côncavos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico e dos sintomas
associados.
Tratamento de manutenção e prevenção das recidivas da esofagite de
refluxo.
Adultos
Prevenção de úlceras gastroduodenais induzidas por medicamentos
anti-inflamatórios não
esteróides não selectivos (AINEs), em doentes em risco com
necessidade de tratamento
contínuo com antiinflamatórios não esteróides (ver secção 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Os comprimidos gastrorresistentes não devem ser mastigados ou
partidos, devendo ser
engolidos inteiros uma hora antes da refeição com água.
APROVADO EM
22-07-2019
INFARMED
Dose recomendada:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico e sintomas
associados
A dose oral recomendada é de um comprimido gastrorresistente de
Pantoprazol Teva 20
mg por dia. O alívio dos sintomas é geralmente conseguido dentro de
2-4 semanas. Se
não
for
suficiente, o
alívio
dos
sintomas
é
geralmente
alcançado
num
período
de
tratamento adicional de 4 semanas. Quando o alívio dos sintomas for
alcançado, sintomas
recorrentes podem ser controlados usando, quando necessário, um
regime “on-demand”
de
20
mg
uma
vez
por
dia..A
mudança
para
uma
terapêutica
contínua,
po