Paracetamol Accel 1000 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

Bene Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Paracetamol 1000 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 18 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5326640 CNPEM: 50036432 CHNM: 10002537 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-08-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-05-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador
Paracetamol Accel 1000 mg Comprimidos
Paracetamol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Paracetamol Accel e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Paracetamol Accel.
3. Como tomar Paracetamol Accel.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Paracetamol Accel.
6. Outras informações.
1. O QUE É PARACETAMOL ACCEL
E PARA QUE É UTILIZADO
Paracetamol Accel é utilizado no tratamento de situações clínicas
que requerem um
analgésico (utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um
antipirético (utilizado para
baixar a febre).
Grupo farmacoterapêutico:
2.10. Analgésicos e antipiréticos.
2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL ACCEL
Antes
de
tomar
Paracetamol
Accel
é
importante
que
leia
esta
secção
e
esclareça
quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.
Não tome PARACETAMOL ACCEL
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:
- se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro de Paracetamol
Accel
- se tem alguma doença do fígado.
Tome especial cuidado com Paracetamol Accel
- se tem insuficiência renal ou do fígado
- se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara)
- se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou
febre recorrente
APROVADO EM
20-05-2011
INFARMED
- se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.
Se alguma destas situações se aplicar a si fale com o seu médico
antes de tomar
Paracetamol Accel.
Ao tomar Paracetamol Accel com outros medicamentos
Con

Características técnicas

APROVADO EM
20-05-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Accel 1000 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1000 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4. INFORMAÇÕES CLINICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O
paracetamol
está
indicado
no
tratamento
sintomático
de
situações
clínicas
que
requerem um analgésico e/ou um antipirético, tais como síndromes
gripais ou outras
hipertermias
infecciosas,
reacções
hiperérgicas
da
vacinação,
cefaleias,
enxaquecas,
odontalgias,
otalgias,
dismenorreia,
dores
traumáticas,
musculares,
articulares
e
osteoartrose; como analgésico antes e após intervenções
cirúrgicas.
4.2 Posologia e modo de administração
Paracetamol Accel, destina-se à administração oral em adultos, com
idade igual ou
superior a 18 anos.
A administração pode ser repetida a intervalos de 4 - 8 horas,
conforme a situação clínica.
A posologia usual para o Paracetamol Accel, é de 1 comprimido 2 a 4
vezes por dia.
A dose máxima diária é de 4 comprimidos.
Nos doentes com insuficiência hepática ou renal ou com doença de
Gilbert a dose deve
ser reduzida ou os intervalos de administração alargados.
A administração após as refeições pode atrasar o início de
acção.
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20-05-2011
INFARMED
A não ser por indicação do médico os medicamentos contendo
paracetamol não devem
ser tomados por mais do que alguns dias, ou em doses elevadas.
4.3 Contra-indicações
O Paracetamol Accel
está contra-indicado em:
Hipersensibilidade ao paracetamol ou a qualquer dos excipientes;
Em casos de doença hepática.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Em doses terapêuticas o paracetamol é relativamente atóxico. No
entanto, é possível o
aparecimento de reacções cutâneas do tipo alérgico, até
situações anafiláticas. Estão
descritos
casos
de
necrose
hepática
em
doentes
que
receberam
doses
elevadas
de
paracetam