Paracetamol Aristo 1000 mg Comprimido efervescente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

Aristo Pharma GmbH

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido efervescente

Composição:

Paracetamol 1000 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Recipiente para comprimidos 40 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5777214 CNPEM: 50037978 CHNM: 10002583 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-07-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
31-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Paracetamol Aristo 1 g comprimidos efervescentes
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Paracetamol Aristo e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Aristo
3.
Como tomar Paracetamol Aristo
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Paracetamol Aristo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Paracetamol Aristo e para que é utilizado
Paracetamol Aristo é um analgésico (alivia a dor) e antipirético
(reduz a febre).
É utilizado para o tratamento sintomático da dor ligeira ou moderada
e/ou febre em
doentes adultos.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Aristo
Não tome Paracetamol Aristo:
se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol
Aristo:
se tem problemas no fígado, incluindo problemas derivados do consumo
excessivo
de álcool (3 ou mais bebidas alcoólicas por dia);
se tem problemas nos rins;
se tem deficiência da glucose 6-fosfodesidrogenase;
se tem anorexia, bulimia, caquexia ou malnutrição crónica;
se sofre de desidratação ou hipovolemia;
se está a tomar um medicamento para tratar a epilepsia, deve falar
com o seu
médico antes de tomar este medicamento, porque quando utilizados ao
mesmo
tempo,

Características técnicas

APROVADO EM
31-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Aristo 1 g comprimidos efervescentes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contém 1 g de paracetamol.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido efervescente contém 270 mg de sorbitol (E 420),
benzoato de
sódio (E 211), vestígios de glucose e sacarose (de maltodextrina e
aroma a limão) e
338 mg de sódio (de carbonato de sódio anidro, bicarbonato de
sódio, sacarina
sódica, docusato de sódio e benzoato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido efervescente.
Os comprimidos efervescentes são brancos a esbranquiçados, redondos,
com um
diâmetro de 25 mm e altura de 5,9 mm.
4.
Informações clínicas
4.1
Indicações terapêuticas
Este medicamento é indicado em adultos para:
Tratamento sintomático da dor ligeira a moderada
Tratamento sintomático de situações febris
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A dose recomendada é de 1 comprimido por administração, repetida
após um
intervalo de 6 a 8 horas. Se for necessário, a administração pode
ser repetida após
um intervalo de, pelo menos, 4 horas.
A administração regular evita variações dos níveis da dor ou
febre.
Geralmente, não é necessário exceder 3 g de paracetamol por dia,
isto é, 3
comprimidos por dia. Contudo, para dor mais intensa, a dose máxima
pode ser
aumentada para 4 g por dia (4 comprimidos). Deve haver sempre um
intervalo
mínimo de 4 horas entre administrações.
Dose máxima diária:
A dose total de paracetamol não deve exceder 4 g em 24 horas.
APROVADO EM
31-05-2022
INFARMED
O paracetamol (acetaminofeno) é um componente comum em muitos
fármacos de
combinação. Aconselha-se especial cuidado para não exceder a dose
máxima diária.
População pediátrica
Devido à dosagem deste medicamento, não deve ser administrado em
crianças e
adolescentes com menos de 18 anos.
Doentes idosos
Geralmente, não s