Paracetamol Aristo 500 mg Comprimido efervescente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

Aristo Pharma GmbH

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido efervescente

Composição:

Paracetamol 500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Recipiente para comprimidos 16 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5776927 CNPEM: 50041320 CHNM: 10002569 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-07-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
31-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paracetamol Aristo 500 mg comprimidos efervescentes
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Paracetamol Aristo e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Aristo
3.
Como tomar Paracetamol Aristo
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Paracetamol Aristo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Paracetamol Aristo e para que é utilizado
Paracetamol Aristo é um analgésico (alivia a dor) e antipirético
(reduz a febre). É
utilizado para o tratamento sintomático a curto prazo da dor ligeira
ou moderada
(com duração inferior a 5 dias) e/ou febre (com duração inferior a
3 dias), em
adultos e adolescentes a partir dos 13 anos e com peso superior a 33
kg.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Aristo
Não tome Paracetamol Aristo:
se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol
Aristo:
se tem problemas no fígado, incluindo problemas derivados do consumo
excessivo
de álcool (3 ou mais bebidas alcoólicas por dia);
se tem problemas nos rins;
se tem deficiência da glucose 6 – fosfodesidrogenase;
se tem anorexia, bulimia, caquexia ou malnutrição

Características técnicas

APROVADO EM
31-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Aristo 500 mg comprimidos efervescentes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contém 500 mg de paracetamol.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido efervescente contém 135 mg de sorbitol (E 420),
benzoato de
sódio (E 211), vestígios de glucose e sacarose (de maltodextrina e
aroma a limão) e
169 mg de sódio (de carbonato de sódio anidro, bicarbonato de
sódio, sacarina
sódica, docusato de sódio e benzoato de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido efervescente.
Os comprimidos efervescentes são brancos a esbranquiçados, redondos,
com um
diâmetro de 20 mm e altura de 4,7 mm.
4.
Informações clínicas
4.1
Indicações terapêuticas
Este medicamento está indicado para o tratamento sintomático a curto
prazo da dor
ligeira ou moderada e/ou febre, em adultos e adolescentes a partir dos
13 anos e
com peso superior a 33 kg.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada é:
Adultos e adolescentes com mais de 15 anos (>55 kg):
1 a 2 comprimidos uma a três vezes por dia (um máximo de 6
comprimidos por dia)
num copo de água grande.
Deve haver um intervalo de pelo menos 4 horas entre administrações.
Dose máxima diária: 3 g por dia
População pediátrica
13 a 15 anos (33 kg – 55 kg): 1 comprimido uma a quatro vezes por
dia num copo
de água grande.
Deve haver um intervalo de pelo menos 4 horas entre administrações.
Dose máxima diária: 2 g por dia
APROVADO EM
31-05-2022
INFARMED
Doentes idosos
Geralmente, não são necessários ajustes posológicos.
Compromisso renal
Em doentes com insuficiência renal, a dose deve ser reduzida:
Taxa de filtração glomerular Dose
10-50 ml/min.
500 mg de 6 em 6 horas
< 10 ml/min. 500 mg de 8 em 8 horas
Compromisso hepático:
Em caso de insuficiência hepática ou síndrome de Gilbert, a dose de
paracetamol não
pode exceder 2 g/24 horas e o inte