PARACETAMOL + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PARACETAMOL, CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

PRODUTO P.TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE

DCI (Denominação Comum Internacional):

PARACETAMOL, CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA

Área terapêutica:

PRODUTO P.TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE

Resumo do produto:

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 - 1023508740015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 - 1023508740023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1023508740031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 16 - 1023508740041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1023508740058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24 - 1023508740066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1023508740074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 - 1023508740082 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2007-08-27

Folheto informativo - Bula

500 mg de paracetamol + 30 mg de cloridrato de pseudoefedrina
EMS S/A.
comprimidos revestidos
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido em embalagem com 4, 8, 10, 16, 20, 24, 100 ou 200
comprimidos revestidos, contendo 500 mg
de paracetamol e 30 mg de cloridrato de pseudoefedrina.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
paracetamol....................................................................................................................................................
500 mg
cloridrato de
pseudoefedrina*.....................................................................................................................
30,000 mg
excipientes**
q.s.p...................................................................................................................
1 comprimido revestido
*Equivalente a 24,57 mg de pseudoefedrina
**povidona, amidoglicolato de sódio, amido, ácido esteárico,
celulose microcristalina, copovidona, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de
titânio, azul de indigotina 132 laca de alumínio,
amarelo tartrazina laca de alumínio.
I.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado
para o alívio temporário
dos sintomas decorrentes de gripes, resfriados comuns e sinusites tais
como congestão nasal, obstrução nasal, coriza,
mal-estar, dores pelo corpo, dor de cabeça, entre outros; e para
redução da febre.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O paracetamol é um analgésico e
antitérmico que reduz a
febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso
Central (SNC) e diminui a sensibilidade para a
dor. A pseudoefedrina reduz a congestão nasal. A ação do
medicamento se inicia dentro de 15 a 30 minutos após a
administração.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar
paracetamol + cloridrato de
pseudo

Características técnicas

PARACETAMOL + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG + 30 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
paracetamol + cloridrato de pseudoefedrina
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 500 mg de paracetamol + 30 mg de cloridrato de
pseudoefedrina. Embalagem contendo 4, 8,
10, 16, 20, 24, 100* ou 200* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
paracetamol..........................................................................................................................................................500,000
mg
cloridrato de
pseudoefedrina*..............................................................................................................................
30,000 mg
excipiente**
q.s.p...................................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 24,57 mg de pseudoefedrina.
**povidona, amidoglicolato de sódio, amido, ácido esteárico,
celulose microcristalina, copovidona, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio, azul de indigotina 132 laca de alumínio,
amarelo de tartrazina laca de alumínio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o alívio temporário dos sintomas
decorrentes de gripes, resfriados comuns e sinusites
tais como congestão nasal, obstrução nasal, coriza, mal-estar,
dores pelo corpo, dor de cabeça, entre outros; e para
redução da febre.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia, da combinação de paracetamol e pseudoefedrina, foi
avaliada em um estudo randomizado, controlado com
placebo, envolvendo 430 pacientes portadores de sintomas comuns de
resfriados e gripes há menos de 48 horas, que
relataram sintomas nos seios paranasais, de intensidade leve a
moderada. Em comparação com a avaliação na