Paracetamol Generic Specialty Pharma 1000 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

Generic Specialty Pharma (GSP) Limited

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Paracetamol 1000 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 6 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5786538 CNPEM: 50172549 CHNM: 10002537 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-12-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paracetamol Generic Specialty Pharma 1000 mg Comprimidos revestidos
por película
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Paracetamol Generic Specialty Pharma e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Generic Specialty
Pharma
3.
Como tomar Paracetamol Generic Specialty Pharma
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Paracetamol Generic Specialty Pharma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Paracetamol Generic Specialty Pharma e para que é utilizado
Paracetamol Generic Specialty Pharma está indicado no tratamento
sintomático de situações
clínicas de intensidade ligeira a moderada e que requerem um
analgésico e/ou antipirético, tais
como:
- Sintomatologia associada a estados gripais;
- Febre (com uma duração inferior a 3 dias);
- Dores e febre após vacinação;
- Dores de cabeça ligeiras a moderadas;
- Enxaquecas com diagnóstico médico prévio;
- Dores de dentes e dores decorrentes de intervenções dentárias;
- Dores de garganta, de ouvidos, menstruais, traumáticas, musculares
e articulares.
- Dores reumatismais ligeiras a moderadas (osteoartrite).
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Generic Specialty
Pharma
Não tome Paracetamol Generic Specialty Pharma
-
se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicad

Características técnicas

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Generic Specialty Pharma 1000 mg comprimido revestido por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Paracetamol Generic Specialty Pharma contém 1000
mg de
paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película branco, biconvexo, em forma de
cápsula, com ranhura numa
das faces e liso na outra.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Paracetamol Generic Specialty Pharma está indicado no tratamento
sintomático de situações
clínicas de intensidade ligeira a moderada e que requerem um
analgésico e/ou antipirético, tais
como:
- Sintomatologia associada a estados gripais;
- Febre (com uma duração inferior a 3 dias);
- Dores e febre após vacinação;
- Dores de cabeça ligeiras a moderadas;
- Enxaquecas com diagnóstico médico prévio;
- Dores de dentes e dores decorrentes de intervenções dentárias;
- Dores de garganta, de ouvidos, menstruais, traumáticas, musculares
e articulares.
- Dores reumatismais ligeiras a moderadas (osteoartrite).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos (incluindo idosos) e Adolescentes com mais de 16 anos:
A posologia habitual para o Paracetamol Generic Specialty Pharma 1000
mg comprimidos
revestidos por película é um comprimido, tomado com um copo de
água, cada 4 a 6 horas (2 a 4
vezes por dia), conforme a situação clínica. Não exceder quatro
comprimidos em 24 horas.
APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Idade
Dose única
Dose diária máxima (24h)
Adultos (incluindo idosos)
1 comprimido, cada 4 a 6 horas
4 comrpimidos
16-18 anos
1 comprimido, cada 4 a 6 horas
4 comprimidos
Não administrar a adolescentes com menos de 16 anos.
O tratamento deve preferencialmente começar com a administração de
500 mg (metade do
comprimido).
Não deve ser administrado mais