Paracetamol Generic Specialty Pharma 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

Generic Specialty Pharma (GSP) Limited

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Paracetamol 500 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco 100 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5786645 CNPEM: N/A CHNM: 10002512 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-12-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paracetamol Generic Specialty Pharma 500 mg Comprimidos revestidos por
película
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveisnão indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Paracetamol Generic Specialty Pharma e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Generic Specialty
Pharma
3.
Como tomar Paracetamol Generic Specialty Pharma
4.
Efeitos indesejáveispossíveis
5.
Como conservar Paracetamol Generic Specialty Pharma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Paracetamol Generic Specialty Pharma e para que é utilizado
Paracetamol Generic Specialty Pharma tem como base o paracetamol um
ingrediente para a dor e
febre rápido, eficaz e seguro. A eficácia do Paracetamol Generic
Specialty Pharma no alívio das
dores e febre tem sido considerada igual ou superior à dos
medicamentos com ácido
acetilsalicílico na sua composição. No entanto, Paracetamol Generic
Specialty Pharma tem sobre
este medicamento a vantagem de não causar irritação do estômago e
como tal poder ser tomado
por pessoas com perturbações gástricas. Paracetamol Generic
Specialty Pharma é também
praticamente desprovido do risco de causar alergias.
Em que situações deve utilizar Paracetamol Generic Specialty Pharma?
Paracetamol Generic Specialty Pharma está indicado para o alívio das
dores devido à sua a

Características técnicas

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Generic Specialty Pharma 500 mg comprimido revestido por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Paracetamol Generic Specialty Pharma contém 500 mg
de
paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película branco em forma de cápsula, com
ranhura numa das faces e a
gravação “500” e “P” inscritos em cada um dos lados da
ranhura e liso na outra face.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático das dores ligeiras a moderadas, incluindo:
- cefaleias
- dores de dentes
- dores de ouvidos
- dores associadas a estados gripais e constipações
- enxaqueca com diagnóstico médico prévio
- dismenorreia
- dores de garganta
- dores reumatismais ligeiras a moderadas (osteoartrose/osteoartrite)
Tratamento sintomático da febre.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos (incluindo idosos) e Crianças com mais de 12 anos:
Um a dois comprimidos com um copo de água, cada 4 a 6 horas, conforme
necessário.
Não exceder 8 comprimidos em 24 horas.
Não administrar em crianças com menos de 12 anos a não ser por
expressa indicação do médico.
Insuficiência Renal
APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Recomenda-se precaução na administração de Paracetamol Generic
Specialty Pharma a doentes
insuficientes renais.
Insuficiência Hepática
Recomenda-se precaução na administração de Paracetamol Generic
Specialty Pharma a doentes
insuficientes
hepáticos.
Dose diária máxima: 4000mg.
Intervalo mínimo entre tomas: 4 horas
O Paracetamol Generic Specialty Pharma não deve ser tomado em
conjunto com outros
medicamentos que contenham paracetamol.
Modo de administração
Paracetamol Generic Specialty Pharma é para administração oral.
4.3
Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes men