Paracetamol Generis 1000 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Paracetamol 1000 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 18 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5320775 CNPEM: 50036432 CHNM: 10002537 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-08-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador
Paracetamol Generis 1000 mg Comprimidos
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento
pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Neste folheto:
1. O que é Paracetamol Generis e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Generis.
3. Como tomar Paracetamol Generis.
4. Efeitos indesejáveis possíveis.
5. Como conservar Paracetamol Generis.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É PARACETAMOL GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO
Paracetamol Generis é utilizado no tratamento de situações
clínicas que requerem
um analgésico (utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um
antipirético
(utilizado para baixar a febre).
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR PARACETAMOL GENERIS
Antes de tomar Paracetamol Generis é importante que leia esta
secção e esclareça
quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.
Não tome Paracetamol Generis
Este medicamento está contraindicado nas seguintes situações:
- se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente de
Paracetamol
Generis
- se tem alguma doença do fígado.
Tome especial cuidado com Paracetamol Generis
- se tem insuficiência renal ou do fígado
- se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara)
- se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou
febre recorrente
- se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.
Se alguma destas situações se aplicar a si fale com o

Características técnicas

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Generis 1000 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1000 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4. INFORMAÇÕES CLINICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O paracetamol está indicado no tratamento sintomático de situações
clínicas que
requerem um analgésico e/ou um antipirético, tais como síndromes
gripais ou outras
hipertermias infeciosas, reações hiperérgicas da vacinação,
cefaleias, enxaquecas,
odontalgias, otalgias, dismenorreia, dores traumáticas, musculares,
articulares e
osteoartrose; como analgésico antes e após intervenções
cirúrgicas.
4.2 Posologia e modo de administração
Paracetamol Generis, destina-se à administração oral em adultos,
com idade igual ou
superior a 18 anos.
A administração pode ser repetida a intervalos de 4 - 8 horas,
conforme a situação
clínica.
A posologia usual para o Paracetamol Generis, é de 1 comprimido 2 a 4
vezes por
dia.
A dose máxima diária é de 4 comprimidos.
Nos doentes com insuficiência hepática ou renal ou com doença de
Gilbert a dose
deve ser reduzida ou os intervalos de administração alargados.
A administração após as refeições pode atrasar o início de
ação.
A não ser por indicação do médico os medicamentos contendo
paracetamol não
devem ser tomados por mais do que alguns dias, ou em doses elevadas.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
O Paracetamol Generis está contraindicado em:
Hipersensibilidade ao paracetamol ou a qualquer dos excipientes;
Em casos de doença hepática.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Em doses terapêuticas o paracetamol é relativamente atóxico. No
entanto, é possível
o aparecimento de reações cutâneas do tipo alérgico, até
situações anafiláticas.
Estão descritos casos de necrose hepática em doentes que receberam
doses
elevadas de paracet