Paracetamol Krka 1000 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

KRKA d.d., Novo mesto

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Paracetamol 1000 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5809546 CNPEM: 50036432 CHNM: 10002537 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-02-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Paracetamol Krka 1000 mg comprimidos
paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Paracetamol Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Krka
3.
Como tomar Paracetamol Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Paracetamol Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Paracetamol Krka e para que é utilizado
Paracetamol Krka alivia a dor leve a moderada e reduz a febre.
Pode utilizar Paracetamol Krka para vários tipos de dores, como dor
de cabeça, dores
menstruais, dor de dentes, dores musculares e articulares e durante a
febre, por
exemplo, na constipação.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Krka
Não tome Paracetamol Krka
-
se tem hipersensibilidade ao paracetamol ou a qualquer um dos
excipientes
deste medicamento (mencionados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol
Krka:
Se a dose recomendada for excedida, pode ocorrer intoxicação com
risco de vida. Se
houver suspeita de sobredosagem, deve entrar em contato com o seu
médico
imediatamente.
Se
tomar
outros
medicamentos
que
também
contenham
paracetamol, existe risco de sobredosagem.
É necessária precaução em doentes enfraquecidos e exaustos ou que
consumam
regularmente quantidades excessivas de álcool.
Fale com o

Características técnicas

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Krka 500 mg comprimidos
Paracetamol Krka 1000 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Paracetamol Krka 500 mg comprimidos
Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol.
Paracetamol Krka 1000 mg comprimidos
Cada comprimido contém 1000 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Paracetamol Krka 500 mg comprimidos
Comprimido branco, em forma de cápsula, gravado com "500" num dos
lados e liso
no outro. Dimensões: 21,4 mm de comprimento x 9,0 mm x 6,9 mm de
espessura.
Paracetamol Krka 1000 mg comprimidos
Comprimido branco a esbranquiçado, em forma de cápsula, com ranhura
entre as
marcações “10” e “00” num dos lados e ranhura no outro lado
entre as marcações
“PA”
e
“RA”.
Dimensões:
21,4 mm
de
comprimento
x
9,0 mm x 6,9 mm
de
espessura.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da dor ligeira a moderada e febre.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Deve ser utilizada a dose eficaz mais baixa de paracetamol durante o
menor tempo
necessário para aliviar os sintomas. A dose máxima diária não deve
ser excedida.
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 16 anos (≥ 55
kg de peso)
APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
500 a 1000 mg 3 a 4 vezes por dia, mas não mais do que 4 g por dia.
Em casos
pontuais, 500 mg 3 a 4 vezes por dia podem ser suficientes. O
intervalo mínimo
entre as doses deve ser de, pelo menos, 4 horas.
População pediátrica
Crianças com idade entre 9 - 12 anos (30 - 40 kg de peso) 500 mg até
3 vezes por
dia.
Crianças com idade entre 12 - 15 anos (40 - 55 kg de peso) 500 mg
até 4 vezes por
dia.
As doses dependem do peso e da idade. A dose única recomendada é de
15 mg/kg
de peso. A dose diária máxima para doentes com peso inferior a 50 kg
é de
60 mg/kg de peso /dia.
O intervalo m�