País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
KRKA d.d., Novo mesto
N02BE01
Paracetamol
500 mg
Comprimido
Paracetamol 500 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MNSRM
Genérico
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5809538 CNPEM: 50001981 CHNM: 10002512 Não Comercializado
Autorizado
2021-02-27
APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Paracetamol Krka 500 mg comprimidos paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Paracetamol Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Krka 3. Como tomar Paracetamol Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Paracetamol Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 11. O que é Paracetamol Krka e para que é utilizado Paracetamol Krka alivia a dor leve a moderada e reduz a febre. Pode utilizar Paracetamol Krka para vários tipos de dores, como dor de cabeça, dores menstruais, dor de dentes, dores musculares e articulares e durante a febre, por exemplo, na constipação. 2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Krka Não tome Paracetamol Krka - se tem hipersensibilidade ao paracetamol ou a qualquer um dos excipientes deste medicamento (mencionados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol Krka: Se a dose recomendada for excedida, pode ocorrer intoxicação com risco de vida. Se houver suspeita de sobredosagem, deve entrar em contato com o seu médico imediatamente. Se tomar outros medicamentos que também contenham paracetamol, existe risco de sobredosagem. É necessária precaução em doentes enfraquecidos e exaustos ou que consuma Leia o documento completo
APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Paracetamol Krka 500 mg comprimidos Paracetamol Krka 1000 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Paracetamol Krka 500 mg comprimidos Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol. Paracetamol Krka 1000 mg comprimidos Cada comprimido contém 1000 mg de paracetamol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Paracetamol Krka 500 mg comprimidos Comprimido branco, em forma de cápsula, gravado com "500" num dos lados e liso no outro. Dimensões: 21,4 mm de comprimento x 9,0 mm x 6,9 mm de espessura. Paracetamol Krka 1000 mg comprimidos Comprimido branco a esbranquiçado, em forma de cápsula, com ranhura entre as marcações “10” e “00” num dos lados e ranhura no outro lado entre as marcações “PA” e “RA”. Dimensões: 21,4 mm de comprimento x 9,0 mm x 6,9 mm de espessura. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da dor ligeira a moderada e febre. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Deve ser utilizada a dose eficaz mais baixa de paracetamol durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas. A dose máxima diária não deve ser excedida. Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 16 anos (≥ 55 kg de peso) APROVADO EM 24-06-2022 INFARMED 500 a 1000 mg 3 a 4 vezes por dia, mas não mais do que 4 g por dia. Em casos pontuais, 500 mg 3 a 4 vezes por dia podem ser suficientes. O intervalo mínimo entre as doses deve ser de, pelo menos, 4 horas. População pediátrica Crianças com idade entre 9 - 12 anos (30 - 40 kg de peso) 500 mg até 3 vezes por dia. Crianças com idade entre 12 - 15 anos (40 - 55 kg de peso) 500 mg até 4 vezes por dia. As doses dependem do peso e da idade. A dose única recomendada é de 15 mg/kg de peso. A dose diária máxima para doentes com peso inferior a 50 kg é de 60 mg/kg de peso /dia. O intervalo m Leia o documento completo