País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
Viatris Limited
N02BE01
Paracetamol
1000 mg
Comprimido
Paracetamol 1000 mg
Via oral
Blister 8 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MSRM
Genérico
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5775705 CNPEM: 50036424 CHNM: 10002537 Não Comercializado
Autorizado
2019-06-27
APROVADO EM 09-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Paracetamol Mylan 1000 mg comprimidos paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Paracetamol Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Mylan 3. Como tomar 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Paracetamol Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Paracetamol Mylan e para que é utilizado O paracetamol é um medicamento para aliviar a dor e reduzir a febre (analgésico e antipirético). Paracetamol Mylan é usado para aliviar febre e/ou dor ligeira a moderada em adultos e crianças com idade igual ou superior a 16 anos (ou que pesam mais de 50 kg). 2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Mylan Não tome Paracetamol Mylan - se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol Mylan: - se sofre de problemas renais - se sofre de problemas hepáticos: por exemplo síndrome de Gilbert, insuficiência hepática grave (Child-Pugh >9), inflamação hepática ou se estiver a tomar medicamentos que afetam a função hepática - se sofre de anemia hemolítica (redução nos glóbulos vermelhos, que pode causar pele pálida ou amarelecimento da pele e fraqueza ou falta de ar) - se sofre de carência enzimática Leia o documento completo
APROVADO EM 27-06-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 27-06-2019 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Paracetamol Mylan 1000 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 1000 mg de paracetamol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos brancos a esbranquiçados, biconvexos, oblongos, não revestidos, com 19,1 mm de comprimento e 9,8 mm de largura, com ranhura em ambos os lados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Paracetamol Mylan é recomendado para o tratamento de febre e dor ligeira a moderada. Paracetamol Mylan é indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 16 anos (ou que pesam mais de 50 kg). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Geralmente, a dose eficaz mais baixa deve ser usada durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas. APROVADO EM 27-06-2019 INFARMED Adultos (incluindo idosos) e adolescentes com idade igual ou superior a 16 anos (ou que pesam mais de 50 kg): 1/2 a 1 comprimido a cada 4 a 6 horas, 3 a 4 vezes por dia até uma dose máxima de 3000 mg por dia. O tratamento deve iniciar-se com 500 mg (meio comprimido). Não devem ser administrados mais 1000 mg (1 comprimido) de cada vez. O intervalo mínimo entre as doses deve ser de 4 horas. População pediátrica Paracetamol Mylan não deve ser usado em adolescentes com menos de 16 anos de idade ou que pesem menos de 50 kg. Populações especiais: Idosos A experiência tem indicado que a dose normal para adultos é geralmente adequada. No entanto, em doentes idosos frágeis e imóveis, uma redução na quantidade ou frequência de dosagem pode ser apropriada. Compromisso renal - Em caso de insuficiência renal, a dose deve ser reduzida: Velocidade de filtração glomerular Dose 10 – 50 ml/min 500 mg de 6 em 6 horas <10 ml/min 500 mg de 8 em 8 horas Compromisso hepático - Em doentes com compromisso hepático ou síndr Leia o documento completo