País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracetamol 1000 mg
Teva B.V.
N02BE01
Paracetamol
1000 mg
Tablet
Paracetamol 1000 mg
Oraal gebruik
Paracetamol
CTI-code: 598417-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 598417-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 598426-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 598417-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 598426-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 598417-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 598426-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 598426-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag
Gecommercialiseerd: Nee
2022-04-06
Paracetamol Teva Fasttabs 1000 mg tabl-BSN-afsl-implV1-mei22.docx 1 / 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PARACETAMOL TEVA FASTTABS 1000 MG TABLETTEN PARACETAMOL _RX_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - GEEF DIT GENEESMIDDEL NIET DOOR AAN ANDEREN, WANT HET IS ALLEEN AAN U VOORGESCHREVEN. HET KAN SCHADELIJK ZIJN VOOR ANDEREN, OOK AL HEBBEN ZIJ DEZELFDE KLACHTEN ALS U. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _OTC_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Paracetamol Teva Fasttabs en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PARACETAMOL TEVA FASTTABS EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Het actieve ingrediënt is paracetamol, een pijnstiller die ook uw temperatuur verlaagt als u koorts heeft. Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij de symptomatische behandeling van milde tot mat Leia o documento completo
Paracetamol Teva Fasttabs 1000 mg tabl-SKPN-afsl-implV1-mei22.docx 1 / 11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Teva Fasttabs 1000 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 1000 mg paracetamol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe tabletten met een breukstreep aan beide kanten van de tablet. De tablet is ongeveer 9,2 x 22,0 mm groot en is ongeveer 7,0-8,5 mm hoog. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts. Paracetamol Teva Fasttabs is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering is in overeenstemming met de informatie in de volgende tabel. De dosis is afhankelijk van leeftijd en lichaamsgewicht, in het algemeen 10 tot 15 mg/kg lichaamsgewicht als enkelvoudige dosis, tot een maximum van 60 mg/kg lichaamsgewicht als totale dagelijkse dosis. In elk geval hangt het doseringsinterval af van de symptomen en de maximale totale dagelijkse dosis. Het doseringsinterval mag niet minder dan 4 uur zijn. Als de symptomen langer dan 3 dagen aanhouden, moet een arts worden geraadpleegd. Paracetamol Teva Fasttabs 1000 mg tabl-SKPN-afsl-implV1-mei22.docx 2 / 11 LICHAAMSGEWICHT (LEEFTIJD) ENKELVOUDIGE DOSIS (EQUIVALENTE DOSIS PARACETAMOL) (AANTAL TABLETTEN) MAX. DAGELIJKSE DOSIS (24 UUR) (EQUIVALENTE DOSIS PARACETAMOL) (AANTAL TABLETTEN/DOSES) MINIMUM INTERVAL TUSSEN DOSES >55 kg (volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder) 500 mg-1.000 mg ( ½ - 1 tablet) 3.000 mg (maximum van 3 tabletten/3-6 doses) 4-6 uur De maximale dagelijkse dosis (24 uur) vermeld in de tabel mag in geen geval worden overschreden. De laagste dosis die nodig is om de werkzaamheid te bereiken, moet worden gebruikt. Maximale duur van continue gebruik zonder medisch advies: 3 dagen. O Leia o documento completo