PARALDRIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Folheto informativo - Bula (PIL)

18-04-2023

Características técnicas (SPC)

18-04-2023

Ingredientes ativos:

FOSFATO DE CODEÍNA, PARACETAMOL

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANALGESICOS NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

PHOSPHATE, OF CODEINE, PARACETAMOL AND

Área terapêutica:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Resumo do produto:

500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1677305510012 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1677305510020 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 24 - 1677305510039 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1677305510047 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 36 - 1677305510055 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1677305510063 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 480 - 1677305510071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1677305510081 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1677305510098 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 24 - 1677305510101 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1677305510111 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 36 - 1677305510128 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1677305510136 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 480 - 1677305510144 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-05-02

Folheto informativo - Bula

PARALDRIN
®
PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
COMPRIMIDO
500 MG + 30 MG
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PARALDRIN
®
paracetamol + fosfato de codeína
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido de paracetamol 500 mg + fosfato de codeína 30 mg.
Embalagem contendo 12, 20, 24, 30,
36, 60 e 480* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de paracetamol 500 mg + fosfato de codeína 30 mg
contém:
paracetamol.
................................................................................................................................
500,000 mg
fosfato de codeína
................................................................................................................................
30 mg
excipiente* q.s.p
..................................................................................................................................
1 com
*celulose microcristalina, metabissulfito de sódio, docusato de
sódio, dióxido de silício, estearato de
magnésio, povidona, amidoglicolato de sódio, amido
pré-gelatinizado, amido, ácido esteárico.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
PARALDRIN
® é indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso, como
nas decorrentes de
traumatismo (entorses, luxações, contusões, distensões, fraturas),
pós-operatório, pós-extração dentária,
neuralgia, lombalgia, dores de origem articular e condições
similares.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em
um estudo clínico aberto, 50 atletas com traumatismos articulares e
osteomusculares agudos,
necessitando de analgesia, receberam 1 comprimido da associação
paracetamol 500 mg + codeína 30 mg,
sendo permitido, a partir da 4ª hora, que tomassem 1 a 2 comprimidos
com intervalo de 4 horas, até a 24ª
hora. Setenta e oito por centro (78%) dos investigadores classificaram
a eficácia do tratamento como
excelente (46%) e boa

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