PARINEX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

heparina sódica suína

Disponível em:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTICOAGULANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

heparin sodium porcine

Área terapêutica:

ANTICOAGULANTES

Resumo do produto:

5000 UI/0,25 ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 0,25 ML - 1134302000018 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 5000 UI/ML SOL INJ CX 50 FA VD TRANS X 5 ML - 1134302000026 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-07-12

Folheto informativo - Bula

PARINEX
®
heparina sódica suína
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
5.000 U.I./mL e 5.000 U.I./0,25mL
PARINEX
®
heparina sódica suína
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável 5000UI/mL - USO INTRAVENOSO
Solução injetável 5000UI/0,25mL – USO SUBCUTÂNEO
APRESENTAÇÕES
- 5000UI/mL - Caixa contendo 50 frascos-ampola de 5 mL.
- 5000UI/0,25mL - Caixa contendo 50 ampolas de 0,25 mL.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 0,25mL contém:
Heparina sódica suína
......................................................................5.000UI
Veículo q.s.p
......................................................................................0,25mL
(água para injetáveis)
Cada frasco-ampola de 5mL contém:
Heparina sódica suína
....................................................................5.000UI
Veículos q.s.p.........................................
...........................................1,0mL
(álcool benzílico, cloreto de sódio e água para injetáveis) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Parinex
®
(heparina
sódica
suína)
é
um
medicamento
anticoagulante
utilizado
por
via
intravenosa
(aplicado
diretamente na corrente sanguínea) ou por via subcutânea (injeção
no tecido subcutâneo que fica abaixo da pele),
sendo indicado para prevenir e tratar a formação de trombos
(coágulos de sangue). Estes trombos podem se formar em
decorrência de cirurgias diversas ou durante a hemodiálise. Os
trombos podem se desprender do seu local de formação
e serem levados através da circulação sanguínea a qualquer local
do corpo, causando o que chamamos de embolia, ou
seja, uma obstrução do fluxo de sangue no local onde o coágulo foi
levado.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Parinex
®
(heparina sódica suína) é um medicamento cujo princípio ativo é
obtido de tecidos de suínos. Parinex
®
(heparina sódica suína) possui ação anticoagulante, ou seja, atua
inibindo a formação de coágulos no sangue a partir
da inativação dos fatores de coag

Características técnicas

PARINEX
®
heparina sódica suína
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
5.000 U.I./mL e 5.000 U.I./0,25mL
PARINEX
®
heparina sódica suína
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável 5000UI/mL - USO INTRAVENOSO
Solução injetável 5000UI/0,25mL – USO SUBCUTÂNEO
APRESENTAÇÕES
- 5000UI/mL - Caixa contendo 50 frascos-ampola de 5 mL.
- 5000UI/0,25mL - Caixa contendo 50 ampolas de 0,25 mL.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada ampola de 0,25mL contém:
Heparina sódica suína
......................................................................5.000UI
Veículo q.s.p
....................................................................................0,25mL
(água para injetáveis)
Cada frasco ampola de 5mL contém:
Heparina sódica suína
....................................................................5.000UI
Veículos q.s.p.........................................
........................................1,0mL
(álcool benzílico, cloreto de sódio e água para injetáveis)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Parinex
®
(heparina sódica suína) solução injetável é indicado para a
inibição da coagulação ao utilizar a circulação
extracorpórea ou a hemodiálise. Parinex
®
(heparina sódica suína) solução injetável é também indicado na
terapêutica
anticoagulante na profilaxia e tratamento da trombose venosa e a sua
extensão, na prevenção de trombose venosa pós-
operatória e tromboembolismo pulmonar em doentes submetidos a
cirurgias.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo clínico randomizado, aberto, paralelo, prospectivo e
controlado por comparador ativo, realizado com objetivo
de
avaliar
a
segurança
e
não
inferioridade
do
Parinex
®
(heparina
sódica
suína)
em
relação
ao
medicamento
comparador da APP Pharmaceticals na prevenção do desenvolvimento de
Tromboembolismo Venoso (TEV) em
pacientes submetidos a cirurgias de médio risco para o
desenvolvimento desta patologia. Também foram avaliados o
surgimento de eventos adversos com o uso de ambos medi