PEDIACEL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

AGLUTINÓGENOS FIMBRIAIS DE BORDETELLA PERTUSSIS DOS SOROTIPOS 2 E 3, Hemaglutinina Filamentosa, Pertactina, Poliovírus inativados tipo 1, Poliovírus inativados tipo 2, Poliovírus inativados tipo 3, Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b, Toxóide Tetânico, Toxóide diftérico, Toxóide pertussis

Disponível em:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

VACINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

AGLUTINÓGENOS FIMBRIAIS OF BORDETELLA PERTUSSIS FROM the SEROTYPES 2 AND 3, A Hemaglutinina Filamentosa, Pertactina, Polio virus is off type 1, Polio virus is off, type 2, Polio virus is off type 3 Polysaccharide of Haemophilus influenzae type b, Tetanus Toxoid, Tetanus diftérico, Tetanus diphtheria

Área terapêutica:

VACINAS

Resumo do produto:

SUS INJ CT FA VD TRANS X 0,5 ML  - 1130010590017 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2009-01-19

Folheto informativo - Bula

PEDIACEL
®
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO INJETÁVEL
1 dose de 0,5mL contém:
Toxoide diftérico .............................. 15 Lf (≥ 30IU)
Toxoide tetânico ................................. 5 Lf (≥ 40IU)
Pertussis acelular
- Toxoide Pertussis (PT) .............................. 20 mcg
- Hemaglutinina filamentosa (FHA) ............ 20 mcg
- Pertactina (PRN) .......................................... 3 mcg
- Fimbrias Tipos 2 e 3 (FIM)...........................5 mcg
Poliovírus inativados
- Tipo 1 (Mahoney) ...... ............................... 40U.D.
- Tipo 2 (MEF1) ............................................. 8U.D.
- Tipo 3 (Saukett) ......................................... 32U.D.
Polissacarídeo capsular polirribose ribitol fosfato
purificado (PRP) de _Haemophilus influenzae_ tipo b
covalentemente
ligado
a
20mcg
de
proteína
tetânica..........................................................10
mcg
1
Paciente
PEDIACEL®
vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis (acelular), _Haemophilus
influenzae_ b (conjugada) e
poliomielite 1, 2 e 3 (inativada)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável.
-
Cartucho contendo 1 frasco-ampola de uma dose de 0,5mL de suspensão.
A VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS (ACELULAR),
_HAEMOPHILUS INFLUENZAE_ B (CONJUGADA) E
POLIOMIELITE
1,
2
E
3
(INATIVADA)
-
PEDIACEL®
deve
ser
administrada
por
VIA
INTRAMUSCULAR.
USO PEDIÁTRICO ENTRE 2 MESES E 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada dose de 0,5mL de vacina contém:

SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Toxoide
diftérico.......................................................................................
15 Lf (≥30 IU)
Toxoide
tetânico.........................................................................................
5 Lf (≥40 IU)
Pertussis acelular:
- Toxoide Pertussis
(PT).............................................................................
20 mcg
- Hemaglutinina filamentosa (FHA)
20 mcg
- Pertactina
(PRN)......................................................................

Características técnicas

PEDIACEL
®
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO INJETÁVEL
1 dose de 0,5mL contém:
Toxoide diftérico .............................. 15 Lf (≥ 30IU)
Toxoide tetânico ................................. 5 Lf (≥ 40IU)
Pertussis acelular
- Toxoide Pertussis (PT) .............................. 20 mcg
- Hemaglutinina filamentosa (FHA) ............ 20 mcg
- Pertactina (PRN) .......................................... 3 mcg
- Fimbrias Tipos 2 e 3 (FIM)...........................5 mcg
Poliovírus inativados
- Tipo 1 (Mahoney) ...... ............................... 40U.D.
- Tipo 2 (MEF1) ............................................. 8U.D.
- Tipo 3 (Saukett) ......................................... 32U.D.
Polissacarídeo capsular polirribose ribitol fosfato
purificado (PRP) de _Haemophilus influenzae_ tipo b
covalentemente
ligado
a
20mcg
de
proteína
tetânica..........................................................10
mcg
1
Profissional
PEDIACEL®
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS (ACELULAR), _HAEMOPHILUS
INFLUENZAE_ B (CONJUGADA) E
POLIOMIELITE 1, 2 E 3 (INATIVADA)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável.
-
Cartucho contendo 1 frasco-ampola de uma dose de 0,5mL de suspensão.
A VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS (ACELULAR),
_HAEMOPHILUS INFLUENZAE_ B (CONJUGADA) E
POLIOMIELITE
1,
2
E
3
(INATIVADA)
-
PEDIACEL®
deve
ser
administrada
por
VIA
INTRAMUSCULAR.
USO PEDIÁTRICO ENTRE 2 MESES E 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada dose de 0,5mL de vacina contém:

SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Toxoide
diftérico.......................................................................................
15 Lf (≥30 IU)
Toxoide
tetânico.........................................................................................
5 Lf (≥40 IU)
Pertussis acelular:
- Toxoide Pertussis
(PT).............................................................................
20 mcg
- Hemaglutinina filamentosa
(FHA)..........................................................
20 mcg
- Pertactina
(PRN)........