País: Islândia
Língua: islandês
Origem: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Thiopentalum natricum INN
Abcur AB
N01AF03
Thiopentalum natricum
1 g
Stungulyfsstofn, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
444362 Hettuglas Glass vial ; 594817 Hettuglas Glass vial
Markaðsleyfi útgefið
2012-12-13
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PENTOCUR 0,5 G STUNGULYFSSTOFN, LAUSN PENTOCUR 1 G STUNGULYFSSTOFN, LAUSN tíópentalnatríum LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN ÞÉR ER GEFIÐ LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Pentocur og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að gefa þér Pentocur 3. Hvernig gefa á Pentocur 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Pentocur 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PENTOCUR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Pentocur inniheldur virka efnið „tíópentalnatríum“. Það er tíóbarbítúrat með skjótri verkun til notkunar í bláæð. Pentocur er notað: • til að hefja svæfingu (djúpan svefn, t.d. meðan á skurðaðgerð stendur) • til að kalla fram svæfandi áhrif (þú finnur fyrir syfju en sofnar ekki alveg) meðan á tilfinningarleysi stendur, ásamt öðrum deyfilyfjum • sem hluti af meðferð við krömpum (þ. á m. af völdum staðdeyfilyfja) • til að minnka þrýsting í höfuðkúpunni („innankúpuþrýsting“) hjá sjúklingum þegar þrýstingurinn eykst (sé öndunaraðstoð veitt). 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ GEFA ÞÉR PENTOCUR EKKI MÁ GEFA ÞÉR PENTOCUR: - ef þú ert með ofnæmi fyrir tíópentali, barbitúrötum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með hindrun í öndunarvegi (öndunarhindrun) - ef þú ert með bráðan astma (færð alvarleg astmaköst) - ef þú ert með arfgenga vöðvavisnun (spennuvisnun) - ef þú ert í alvarlegu losti - ef þú ert með porfýríu VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hj Leia o documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS_ _ 1._ _ HEITI LYFS _ _ Pentocur 0,5 g stungulyfsstofn, lausn Pentocur 1 g stungulyfsstofn, lausn 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hettuglas af Pentocur 0,5 g stungulyfi, lausn, inniheldur 500 mg tíópentalnatríum (sem tíópentalnatríum og natríumkarbónat). Hvert hettuglas af Pentocur 1 g stungulyfi, lausn, inniheldur 1.000 mg tíópental (sem tíópentalnatríum og natríumkarbónat). Hjálparefni með þekkta verkun: Hvert hettuglas af Pentocur 0,5 g inniheldur 2,2-2,4 mmól natríum (51-56 mg). Hvert hettuglas af Pentocur 1 g inniheldur 4,4-4,9 mmól natríum (102-112 mg). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyfsstofn, lausn Gulhvítt duft 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Svæfingar með lyfjagjöf í bláæð. Innleiðsla svæfingar auk þess að vera hjálparlyf til að kalla fram svæfandi áhrif til að ná fram deyfingu ásamt öðrum deyfilyfjum (balanced anaesthesia), þ. á m. verkjalyfjum og vöðvaslakandi lyfjum. Sem hjálparlyf til að ná stjórn á þrálátum kramparöskunum af ýmsum orsökum, þ.m.t. vegna staðdeyfilyfja. Minnkun innankúpuþrýstings hjá sjúklingum með aukinn innankúpuþrýsting, sé stýrð öndun veitt. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Aðeins heilbrigðisstarfsfólk sem hlotið hefur þjálfun í svæfinga- og deyfingafræði má nota tíópental. Einstaklingur sem hlotið hefur viðhlítandi þjálfun í notkun svæfingar- og deyfilyfja skal vera stöðugt til taks við gjöf lyfsins. Eftir samfellda gjöf á tíópentali lengist verkunartíminn. Starfsfólk sem hlotið hefur viðhlítandi þjálfun í notkun svæfingar- og deyfilyfja skal vera stöðugt til taks við gjöf lyfsins. 2 Venjulegur skammtur fyrir fullorðna til innleiðslu svæfingar er 4-6 mg/kg líkamsþyngdar, en viðbrögð við lyfinu eru svo einstaklingsbundin að ekki getur verið nokkur fastur skammtur. Aðlaga skal skammtinn að þörfum sjúklingsins út frá aldri, kyni, líkamsþyngd og almennu ástandi sjúklingsins Leia o documento completo