Perindopril + Indapamida Generis 8 mg + 2.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril + Indapamida

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril + Indapamide

Dosagem:

8 mg + 2.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Perindopril, tert-butilamina 8 mg ; Indapamida 2.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

perindopril and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5620950 CNPEM: 50056727 CHNM: 10101243 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-08-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril + Indapamida Generis 8 mg + 2,5 mg comprimidos
perindopril tert-butilamina + indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida
Generis
3. Como tomar Perindopril + Indapamida Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril + Indapamida Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril + Indapamida Generis e para que é utilizado
Perindopril + Indapamida Generis é uma associação de duas
substâncias ativas,
perindopril e indapamida. Este medicamento é um anti-hipertensor e é
indicado no
tratamento da pressão sanguínea elevada (hipertensão).
Perindopril + Indapamida Generis 8 mg + 2,5 mg é indicado para
doentes que já
estejam a tomar 8 mg de perindopril e 2,5 mg de indapamida
separadamente; estes
doentes podem tomar um comprimido de Perindopril + Indapamida Generis
8 mg +
2,5 mg que contém as duas substâncias ativas.
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores
da enzima
de conversão da angiotensina (IECA). Estes atuam dilatando os vasos
sanguíneos, o
que torna mais fácil para o seu coração bombear o sangue através
deles. A
indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidad

Características técnicas

APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Indapamida Generis 8 mg + 2,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contém 8 mg de perindopril tert-butilamina (equivalente
a 6,676 mg
de perindopril) e 2,5 mg de indapamida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Perindopril + Indapamida Generis contém 142,06 mg de lactose
mono-hidratada.
Perindopril + Indapamida Generis contém 0,273 mg de sódio sob a
forma de
bicarbonato de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Perindopril + Indapamida Generis são comprimidos brancos, ovais,
ligeiramente
biconvexos, com ranhura num dos lados. A ranhura destina-se apenas a
facilitar a
divisão, para ajudar a deglutição e não para dividir em doses
iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Perindopril + Indapamida Generis 8 mg + 2,5 mg está indicado como
terapêutica de
substituição no tratamento da hipertensão essencial, em doentes já
controlados com
perindopril e indapamida administrados simultaneamente e nas mesmas
doses.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Um comprimido de Perindopril + Indapamida Generis por dia, numa única
toma, de
preferência de manhã e antes de uma refeição.
Populações especiais
Idosos (ver secção 4.4)
Nos idosos, a creatinina plasmática deverá ser ajustada em relação
à idade, peso e
sexo.
Os doentes idosos podem ser tratados se a função renal for normal e
após avaliação
da resposta da pressão sanguínea.
APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
Insuficiência renal (ver secção 4.4)
Em caso de insuficiência renal grave ou moderada (taxa de depuração
da creatinina
< 60 ml/min), o tratamento está contraindicado.
A prática clínica corrente inclui um controlo periódico da
creatinina e potássio
séricos.
Insuficiência hepática (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2)
Em caso de insuficiência hepática grave o tratamento está
contraindicado.
Nos doentes c