País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Perindopril tert-butylamine
RATIOPHARM GMBH
C09AA04
Perindopril tert-butylamine
4 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 042538), 90 (VNR-numero: 042550) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 50, 60, 100
Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 50, 60, 100
perindopriili
Substituutioryhmä: 0104
Myyntilupa myönnetty
2006-10-03
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PERINDOPRIL RATIOPHARM 4 MG TABLETIT perindopriilin tertiäärinen butyyliamiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Perindopril ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Perindopril ratiopharmia 3. Miten Perindopril ratiopharmia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Perindopril ratiopharmin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PERINDOPRIL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Perindopril ratiopharm -tablettien vaikuttava aine perindopriili kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjiksi. Näiden lääkkeiden vaikutuksesta verisuonet laajenevat, minkä ansiosta sydämen on helpompi pumpata niihin verta. Perindopril ratiopharm -tabletteja käytetään - korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon - sydämen vajaatoiminnan hoitoon (tila, jossa sydän ei jaksa pumpata riittävästi verta elimistön tarpeisiin) - pienentämään sydäntapahtumien, kuten sydäninfarktin, riskiä potilailla, jotka sairastavat vakaata sepelvaltimotautia (tila, jossa sydänlihaksen verensaanti on vähentynyt tai estynyt) ja joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti ja/tai joille on tehty sydänverisuonia laajentava toimenpide tai ohitusleikkaus sydämen verensaannin parantamise Leia o documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Perindopril ratiopharm 4 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Perindopril ratiopharn 4 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 4 mg perindopriilin tertiääristä butyyliamiinisuolaa, joka vastaa 3,338 mg perindopriilia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 72,28 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. _4 mg:n tabletti: _valkoinen, soikea, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypertensio Hypertension hoito. Sydämen vajaatoiminta Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito. Stabiili sepelvaltimotauti Sydäntapahtumien riskin vähentäminen potilailla, jotka ovat sairastaneet sydäninfarktin ja/tai joille on tehty revaskularisaatio. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos määritellään jokaiselle potilaalle yksilöllisesti ottaen huomioon potilasprofiili (ks. kohta 4.4) ja hoidon vaikutus verenpaineeseen. Kohonnut verenpaine Perindopriilia voidaan käyttää joko yksinään tai yhdistettynä johonkin toiseen verenpainetta alentavaan valmisteeseen (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). Suositeltu aloitusannos on 4 mg kerran vuorokaudessa aamulla. Verenpaine voi laskea voimakkaasti ensimmäisen annoksen jälkeen henkilöillä, joilla reniiniangiotensiini- aldosteronijärjestelmä on erityisen aktiivinen (renovaskulaarinen hypertensio, suola-ja/tai nestevajaus, sydämen vajaatoiminta tai vaikea hypertensio). Näiden henkilöiden hoito on aloitettava lääkärin seurannassa ja suositeltu aloitusannos on 2 mg. Annos voidaan nostaa kuukauden hoidon jälkeen 8 mg:aan kerran vuorokaudessa. Oireista verenpaineen laskua voi esiintyä perindopriilihoidon alussa, erityisesti potilailla, jotka saavat samanaikaisesti diureettilääkitystä. Tällaisissa tapauksissa suositellaan erityistä huolellisuutta, koska näillä potilailla voi olla suola- ja/tai nestevajausta. D Leia o documento completo