PERIODONTIL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEM -ASSOC MEDIC ENTRE ANTINFEC

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEM -ASSOC MEDIC ENTRE ANTINFEC

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2001-04-25

Folheto informativo - Bula

PERIODONTIL
®
(ESPIRAMICINA + METRONIDAZOL)
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
750.000 UI + 125 mg
- 1 -
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
PERIODONTIL
®
espiramicina + metronidazol
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos: embalagem com 20.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 750.000 UI de espiramicina + 125 mg
de metronidazol.
Excipientes: amido de trigo, hidróxido de alumínio, dextrina,
estearato de magnésio, gelatina, sorbitol, ácido
cítrico monoidratado, hipromelose, macrogol 20000, dióxido de
titânio, corante nova coccina.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PERIODONTIL é indicado como coadjuvante nas cirurgias periodontais,
tais como: cirurgias de gengiva e
operações de retalho, nas afecções agudas na boca (abcessos
gengivais), localizadas ou generalizadas,
acompanhadas de fenômenos infecciosos.
–
Estomatites (inflamação da mucosa da boca)
–
Gengivites (inflamação do tecido da gengiva)
–
Periodontites (Inflamação e perda dos tecidos conjuntivos que
envolvem e sustentam os dentes)
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PERIODONTIL é um anti-infeccioso, específico para doenças da boca,
composto pela associação de espiramicina
e de metronidazol.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PERIODONTIL não deve ser utilizado se você tem alergia aos derivados
imidazólicos (dentre eles, o
metronidazol) e/ou a espiramicina ou em associação com dissulfiram.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA CRIANÇAS MENORES DE 6 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O uso de PERIODONTIL em tratamento com duração prolongada deve ser
cuidadosamente avaliado.
Foram relatados casos muito raros de hemólise (destruição dos
glóbulos vermelhos, o que pode levar à anemia)
aguda em pacientes com deficiência da enzima glicose 6-fosfato
desidrogenase, portanto, o uso de espiramicina
nestes pacientes

Características técnicas

PERIODONTIL
®
(ESPIRAMICINA + METRONIDAZOL)
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
750.000 UI + 125 mg
- 1 -
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
PERIODONTIL
®
espiramicina + metronidazol
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos: embalagem com 20.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 750.000 UI de espiramicina + 125 mg
de metronidazol.
Excipientes: amido de trigo, hidróxido de alumínio, dextrina,
estearato de magnésio, gelatina, sorbitol, ácido
cítrico monoidratado, hipromelose, macrogol 20000, dióxido de
titânio, corante nova coccina.
1. INDICAÇÕES
Como coadjuvante nas cirurgias periodontais, tais como: gengivectomias
e operações de retalho, nas afecções
estomatológicas agudas (abcessos gengivais), localizadas ou
generalizadas, acompanhadas de fenômenos
infecciosos.
–
Estomatites
–
Gengivites
–
Periodontites
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Rotzetter et al. estudaram em 12 voluntários sadios a
farmacocinética da associação espiramicina + metronidazol
no fluido gengival saliva e sangue e demonstrou que a concentração
no fluido gengival da associação espiramicina
+ metronidazol apresentou níveis mais que suficientes para inibir o
crescimento de bactérias periodontopáticas,
além do que essa concentração elevada persiste por um longo periodo
de tempo, o que sugere um elevado
potencial deste composto no tratamento de casos graves de
periodontite. (ROTZETTER, 1994)
Quee et al. demonstraram a eficácia da associação espiramicina +
metronidazol em um estudo clínico duplo-cego,
paralelo, placebo controlado onde 56 pacientes com periodontite
avançada foram tratados com a associação
proposta ou placebo por 2 semanas. O grupo tratado com a associação
espiramicina + metronidazol demonstrou
melhora clínica significativa no parâmetro avaliado e redução na
proporção de espiroquetas após 14 dias de
tratamento em relação ao grupo placebo. (QUEE,