País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Permetrina
Sabiedriba ar ierobežotu atbildibu "LMP"
P03AC04
Permethrin
50 mg/g
Gel
Permetrina 50 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 60 g
13.1.5 - Antiparasitários
MNSRM
N/A
permethrin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5813530 CNPEM: 50188399 CHNM: 10135683 Não Comercializado
Autorizado
2021-04-22
APROVADO EM 22-04-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 22-04-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Permetrina LMP 50 mg/g gel permetrina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 4 semanas, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Permetrina LMP e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Permetrina LMP 3. Como utilizar Permetrina LMP 4. Efeitos indesejáveis 5. Como conservar Permetrina LMP 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Permetrina LMP e para que é utilizado Permetrina LMP é uma preparação antiescabiose para uso tópico. O gel é utilizado para tratar a infestação da escabiose em adultos, adolescentes e crianças com pelo menos 2 meses de idade. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Permetrina LMP Não utilize Permetrina LMP - se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa, outras substâncias de piretroides ou a qualquer outro excipiente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Permetrina LMP: - se estiver a tratar bebés - ver abaixo a secção “Crianças até 23 meses de idade”, - se tem alergia a crisântemos ou outras Compositae - só deve usar Permetrina LMP após falar com o seu médico. Advertência: Para uso cutâneo! Não ingerir este medicamento. APROVADO EM 22-04-2021 INFARMED As pessoas que Leia o documento completo
APROVADO EM 22-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Permetrina LMP 50 mg/g gel 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g de gel contém 50 mg de permetrina (Permethrinum). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gel. Massa gelatinosa opaca de cor branca a creme. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Este gel é indicado para o tratamento da infestação de escabiose em adultos, adolescentes, crianças e bebés com mais de 2 meses de idade. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A menos que indicado de outra forma pelo médico, a dosagem recomendada é a seguinte: Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade: Aplicar até 30 g de gel (correspondente a uma bisnaga de 30 g ou a ½ de uma bisnaga de 60 g). População pediátrica Crianças com idade entre os 6 e os 12 anos: Aplicar até 15 g de gel (correspondente a ½ de uma bisnaga de 30 g ou a ¼ de uma bisnaga de 60 g). Crianças com idade entre os 2 meses e os 5 anos: APROVADO EM 22-04-2021 INFARMED Aplicar até 7,5 g de gel (correspondente a ¼ de uma bisnaga de 30 g ou a ⅛ de uma bisnaga de 60 g). A segurança e eficácia de Permetrina LMP em crianças com menos de 2 meses de idade não foram ainda estabelecidas. Não existem dados disponíveis. Não é possível definir uma dosagem precisa devido à variabilidade da superfície a ser tratada. No caso do rosto, orelhas ou couro cabeludo serem tratados, pode ser usada uma dose mais alta. Modo de administração O medicamento é apenas para uso externo e não deve ser ingerido. Adultos e adolescentes: O gel deve ser aplicado em todo o corpo, mas não na cabeça e no rosto, se essas áreas não estiverem infestadas. Deve-se prestar atenção às áreas entre os dedos das mãos e dos pés, sob as unhas, pulsos, axilas, zona genital externa, seios e nádegas. Crianças com idade superior a 2 anos: O gel deve ser aplicado em todo o corpo. Deve-se prestar atenção às áreas entre os dedos das m Leia o documento completo