Persantin 25 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Dipiridamol

Disponível em:

Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse

Código ATC:

B01AC07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Dipyridamole

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Dipiridamol 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

dipyridamole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9016469 CNPEM: 50082272 CHNM: 10046327 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1962-11-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Persantin 25 mg comprimido revestido
Dipiridamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Persantin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Persantin
3. Como tomar Persantin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Persantin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Persantin e para que é utilizado
O Persantin é um medicamento antiagregante plaquetário, utilizado
como adjuvante dos
anticoagulantes orais na profilaxia do tromboembolismo associado a
próteses valvulares
cardíacas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Persantin
Não tome Persantin
- se tem alergia ao dipiridamol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se tem uma condição hereditária rara incompatível com qualquer
componente deste
medicamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Persantin.
- Persantin atua como um vasodilatador. Se tem doença coronária
grave (como a angina
instável e enfarte do miocárdio recente), obstrução do fluxo
sanguíneo a nível do
ventrículo esquerdo ou instabilidade hemodinâmica (p.ex.
insuficiência cardíaca
descompensada) deve utilizar Persantin com prudência.
APROVADO EM
08-07-2022
INFARMED
- se necessitar de realizar um teste de sobrecarga farmacológica com
dipiridamol
intravenoso ou com o

Características técnicas

APROVADO EM
08-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Persantin 25 mg comprimido revestido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 25 mg de dipiridamol
(2,6-bis(dietanolamina)-4,8-dipiperidino-pirimido(5,4-d)-pirimidina)
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose – 24,85 mg ou 25,45 mg (dependendo do processo de fabrico)
Sacarose – 13,2809 mg
Amarelo-sol FCF (E 110) – 0,4552 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Os comprimidos são redondos, biconvexos, de cor laranja e com brilho.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante dos anticoagulantes orais na profilaxia do tromboembolismo
associado a
próteses valvulares cardíacas.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Recomenda-se uma dose diária de 300-450 mg, fracionada. A dose
diária máxima é 600
mg.
Idosos
Não é necessário ajuste de dose.
Insuficiência renal ou hepática
Não é necessário ajuste de dose.
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08-07-2022
INFARMED
População pediátrica
Não há dados disponíveis relativamente ao uso em crianças pelo que
o uso de Persantin
não é recomendado.
Modo de administração
Para a administração oral. Recomenda-se que os comprimidos de
Persantin sejam
tomados com a ajuda de um pouco de água.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade ao dipiridamol ou a qualquer outro excipiente
mencionados na
secção 6.1.
Na presença de condições hereditárias raras que possam ser
incompatíveis com um dos
excipientes de Persantin, a sua utilização é contraindicada.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Perturbações cardiovasculares
Entre outras propriedades, o dipiridamol é um vasodilatador. Deve
utilizar-se com
prudência nos doentes com doença coronária grave (como a angina
instável e enfarte
recente de miocárdio), obstrução do fluxo sanguíneo a nível do
ventrículo esquerdo ou
instabilidade hemodinâmica (p.ex. insuficiência card