PHOSFOENEMA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FOSFATO DE SÓDIO DIBÁSICO HEPTAHIDRATADO, FOSFATO DE SÓDIO MONOBÁSICO MONOHIDRATADO

Disponível em:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

LAXANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC HEPTAHIDRATADO, SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC MONOHIDRATADO

Área terapêutica:

LAXANTES

Resumo do produto:

(160+60)MG/ML SOL RET CT FR PLAS TRANS X 100 ML - 1029800400011 - - Venda sem Prescrição Médica - ENEMA; (160+60)MG/ML SOL RET CT FR PLAS TRANS X 130 ML - 1029800400023 - - Venda sem Prescrição Médica - ENEMA; (160 + 60)MG/ML SOL RET CX 12 FR PLAS TRANS X 130 ML (EMB HOSP) - 1029800400031 - - Venda sem Prescrição Médica - ENEMA

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2000-02-07

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

PHOSFOENEMA
®
FOSFATO DE SÓDIO MONOBÁSICO 160MG/ML +
FOSFATO DE SÓDIO DIBÁSICO 60MG/ML
ENEMA PRONTO PARA USO – 130 ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
MODELO DE BULA
PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
1
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PHOSFOENEMA
®
FOSFATO DE SÓDIO MONOBÁSICO MONOIDRATADO 160 MG/ML +
FOSFATO DE SÓDIO DIBÁSICO HEPTAIDRATADO 60 MG/ML
APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA
160 mg/mL + 60 mg/mL
Enema pronto para uso - 130 mL.
Frasco plástico descartável, com cânula retal previamente
lubrificada, dotada de válvula de
segurança, contendo 130 mL.
Embalagem com 12 frascos com 130 mL.
USO RETAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 100 mL de solução (volume aplicado) contém:
fosfato de sódio monobásico monoidratado
................................................... 16 g
fosfato de sódio dibásico heptaidratado
........................................................... 6 g
veículo q.s.p.
...................................................................................................
100 mL
(Veículo: benzoato de sódio, metilparabeno, hidróxido de sódio,
água para injetáveis).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este
medicamento
é
destinado
para
alívio
da
prisão
de
ventre
e
como
laxativo
para
a
obstipação/constipação intestinal e intestino preso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Enemas
de
sódio-fosfatados
são
amplamente
utilizados
para
tratar
a
constipação,
e
são
raramente associados com efeitos colaterais. Uma revisão sistemática
da literatura foi realizada
para identificar os efeitos adversos mais comuns de enemas de fosfato
de sódio e fatores de
risco
associados.
A
busca
sistemática
foi
realizada
no
MEDLINE,
e
da
base
de
dados
Cochrane, compreendendo o período de janeiro 1957 a março de 2007.
Trinta e nove trabalhos
relevantes foram selecionados. As indicações terapêuticas mais
comuns incluíram constipação
intestinal (63%). Sessenta e oito por cento dos pacientes com efeitos