Pipermel 100 mg/g Xarope

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Piperazina

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

P02CB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Piperazine

Dosagem:

100 mg/g

Forma farmacêutica:

Xarope

Composição:

Piperazina hexa-hidratada 100 mg/g

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 60 g

Classe:

1.4.1 - Anti-helmínticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

piperazine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9993105 CNPEM: 50082426 CHNM: 10080354 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

0000-00-00

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-11-2006
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Pipermel 100 mg/g Xarope
Piperazina, hidratada
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário tomar
Pipermel com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 7
dias consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Pipermel e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pipermel
3. Como tomar Pipermel
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pipermel
6. Outras informações
1. O QUE É Pipermel E PARA QUE É UTILIZADO
Pipermel pertence ao Grupo Farmacoterapêutico 1.4.1.
Anti-helmínticos.
O
hidrato
de
piperazina
é
um
agente
anti-helmíntico,
activo
contra
Enterobius
vermicularis e Ascaris lumbricoides. Pipermel está assim indicado no
tratamento de
enterobíases e ascaridíases.
2. ANTES DE TOMAR Pipermel
Não tome Pipermel
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à piperazina ou a qualquer
outro componente de
Pipermel.
-
Se
tem
doença
hepática,
epilepsia
ou
insuficiência
renal,
uma
vez
que
a
sua
administração deve ser vigiada em doentes com epilepsia latente,
distúrbios neurológicos
ou debilidade da função renal.
Tome especial cuidado com Pipermel
- Se sofre de mal nutrição grave ou anemia. Neste caso Pipermel deve
ser utilizado com
especial atenção, sendo idealmente indicada uma terapia de suporte
ou de sustentação
APROVADO EM
16-11-2006
INFARMED
para pacientes anémicos, desidratados ou mal nutridos antes de se
iniciar a administração
de Pipermel.
- Se está a tomar algum medicamento que contenha cloropromazina. O
uso simultâneo

Características técnicas

APROVADO EM
16-11-2006
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Pipermel 100 mg/g Xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de xarope contém 100 mg de piperazina (na forma
hidratada).
Excipientes:
Contém 357,56 mg/g de Sacarose
Contém 1,76 mg/g de Para-hidroxibenzoato de metilo (metilparabeno)
Contém 0,00654 ml/g de Etanol
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pipermel está indicado no tratamento de enterobíases e
ascaridíases.
4.2 Posologia e modo de administração
O Pipermel destina-se à administração por via oral. Não é
necessário estar em jejum, nem
uma
dieta
especial
ou
tratamento
suplementar
com
catárticos
ou
enemas
antes
da
administração de Pipermel
Ascaridíase:
- Adultos: 35 g de Pipermel (aproximadamente 2 colheres de sopa) numa
dose única
diária durante 2 dias consecutivos.
- Crianças: 0,75 g de Pipermel por kg de peso corporal (até ao
máximo de 35 g) numa
dose única diária durante 2 dias consecutivos:
Para o tratamento de uma infecção massiva o tratamento pode ser
prolongado por 4 dias.
APROVADO EM
16-11-2006
INFARMED
Em ascardíases severas o tratamento deve repetir-se passada uma
semana.
Enterobíase:
- Adultos: 0,65 g de Pipermel por kg de peso corporal (até um máximo
de 25 g) numa
dose única daria durante 7 dias consecutivos.
- Crianças: 0,65 g de Pipermel por Kg de peso corporal (até um
máximo de 25 g) numa
dose diária durante 7 dias consecutivos.
Alternativamente:
- Até 7 kg de peso corporal:2,5 g de Pipermel 1 vez por dia durante 7
dias
- 7-14 kg de peso corporal: 5 g de Pipermel 1 vez por dia durante 7
dias
- 14-27 kg de peso corporal: 10 g de Pipermel 1 vez por dia durante 7
dias
- 27 kg ou mais de peso corporal: 20 g de Pipermel 1 vez por dia
durante 7 dias.
Em Enterobíases severas o tratamento deve repetir-se passada uma
semana
4.3 Contra-indicações
- Hipersensibilidade à substância activa ou a