Piracetam Generis 1200 mg Comprimidos Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Piracetam

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N06BX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Piracetam

Dosagem:

1200 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Piracetam 1200 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 100 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

piracetam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5478896 CNPEM: 50013270 CHNM: 10008675 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-06-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-02-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Piracetam Generis 1200 mg comprimidos
piracetam
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO
POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1. O que é Piracetam Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Piracetam Generis
3. Como tomar Piracetam Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Piracetam Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É PIRACETAM GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO
Piracetam Generis é utilizado no tratamento do défice cognitivo
ligeiro associado à
idade cujos sintomas são perda de memória, perturbações da
atenção e falta de energia.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR PIRACETAM GENERIS
Antes de tomar este medicamento é importante que leia esta secção e
esclareça qualquer
dúvida que possa ter com o seu médico ou farmacêutico.
Não tome Piracetam Generis
Este medicamento está contraindicado nas seguintes situações:
- se tem alergia ao piracetam, que é a substância ativa deste
medicamento, ou a
qualquer outro componente de Piracetam Generis (os outros componentes
do
medicamento estão indicados na secção 6.)
- se tem alergia a outros derivados da pirrolidona
- se tem problemas graves de rins
- se tem doença de Huntington (doença neurológica caracterizada por
movimentos
corporais anormais e falta de coordenação)
- se já teve uma hemorragia cerebral.
APROVADO EM
26-02-2021
INFARMED
N�

Características técnicas

APROVADO EM
26-02-2021
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Piracetam Generis 1200 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Piracetam Generis contém 1200 mg de piracetam.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento do deficit cognitivo ligeiro associado à idade.
4.2 Posologia e modo de administração
As formas orais de Piracetam Generis podem ser administradas com ou
sem alimentos.
Os comprimidos revestidos deverão ser deglutidos com auxílio de um
líquido.
A dose diária recomendada varia de 2,4 g até 4,8 g, dividida em duas
ou três sub-doses.
Ajuste posológico em idosos
É recomendado o ajuste posológico em doentes idosos com função
renal alterada (ver
"Ajuste posológico em doentes com insuficiência renal" abaixo).
Para tratamentos prolongados em idosos, é necessário proceder-se à
avaliação regular
da depuração da creatinina, para permitir a adaptação da dose, se
necessário.
Ajuste posológico em doentes com insuficiência renal
A dose diária deve ser individualizada de acordo com a função
renal. Consultar a tabela
seguinte e ajustar a dose, como indicado. Para utilizar esta tabela
posológica, é
necessária a determinação da depuração da creatinina (CLcr) dos
doentes, expressa em
ml/min. A CLcr em ml/min pode ser estimada a partir da determinação
da creatinina
sérica (mg/dl), utilizando a seguinte fórmula:
Cl cr = [140 - idade (anos)] x peso (kg) (x 0,85 para mulheres)
72 X creatinina sérica (mg / dl)
Grupo
Depuração da
creatinina
(ml/min)
Posologia e frequência
Normal
Ligeira
Moderada
>80
50-79
30-49
dose diária habitual, em 2-4 sub-doses
2/3 da dose diária habitual, em 2-3
sub-doses
1/3 da dose diária habitual, em 2
sub-doses
APROVADO EM
26-02-2021
INFARMED
Grave
Doença Renal Terminal
<30
-
1/6 da dose diária habitual, em 1 toma
única
contraindicado
Ajuste posológico em doentes com insuficiência hepá