Piracetam Ratiopharm 1200 mg Comprimidos Revestidos Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Piracetam

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

N06BX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Piracetam

Dosagem:

1200 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Piracetam 1200 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

piracetam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2215481 CNPEM: 50000047 CHNM: 10008675 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1994-02-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Piracetam ratiopharm 1200 mg comprimidos revestidos
Piracetam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Piracetam ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Piracetam ratiopharm
3. Como tomar Piracetam ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Piracetam ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Piracetam ratiopharm e para que é utilizado
Piracetam ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos denominados
como
Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações
das funções
cognitivas.
Piracetam ratiopharm é utilizado no tratamento do deficit cognitivo
ligeiro associado
à idade, cujos sintomas são perda de memória, perturbações da
atenção e falta de
energia
2. O que precisa de saber antes de tomar Piracetam ratiopharm
Não tome Piracetam ratiopharm
- Se tem alergia à substância ativa, o piracetam, a outros derivados
da pirrolidona
ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção
6).
- Se sofre de hemorragia cerebral,
- Se sofre de doença Renal Terminal,
- Se sofre de doença da Coreia de Huntington.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Piracetam
ratiopharm.
- Se tiver história de hemorragias graves ou se estiver em risco de
hemorragia
(como por exemplo úlcera

Características técnicas

APROVADO EM
16-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Piracetam ratiopharm 1200 mg comprimidos revestidos.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1200 mg de piracetam.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Piracetam ratiopharm 1200 mg comprimidos revestidos contém 0,93 mg de
sódio
(sob a forma de Croscarmelose sódica) por comprimido revestido.
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento do deficit cognitivo ligeiro associado à idade.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária recomendada varia de 2,4 g a 4,8 g, dividida em duas ou
três sub-
doses.
População idosa
O ajuste da posologia está recomendado para doentes idosos com
compromisso
renal.
Para tratamento prolongado em idosos, os níveis da depuração da
creatinina devem
ser avaliados regularmente por forma a permitir o ajuste da dose, se
necessário.
Doentes com compromisso renal
A dose diária deve ser individualizada de acordo com a função
renal. A tabela abaixo
relaciona a função renal com a posologia indicada. Para recorrer à
tabela, uma
estimativa da depuração da creatinina (CLcr), expressa em mL/min,
deve ser obtida
a partir dos valores de creatinina sérica (mg/dL) recorrendo à
seguinte fórmula:
APROVADO EM
16-11-2022
INFARMED
(Para mulheres, multiplicar o valor final por 0,85)
Grupo
Depuração
da creatinina
(mL/min)
Posologia e frequência
Normal
> 80
Dose diária recomendada, em 2-4
sub-doses
Ligeira
50-79
2/3 da dose diária recomendada, em
2 ou 3 sub-doses
Moderada
30-49
1/3 da dose diária recomendada, em
2 sub-doses
Grave
< 30
1/6 da dose diária recomendada, em
toma única
Doença
renal
terminal
--
Contraindicado
Doentes com compromisso hepático
Não é necessário ajuste de dose em doentes com apenas compromisso
hepático. É
recomendado ajuste de dose em doentes com compromisso hepático e
renal (ver
“Doentes