Plenalgin™ solutie injectabila 500 mg + 2 mg + 0,02 mg/ml

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Metamizoli de sodiu + Pitofenonum + Fenpiverini bromidum

Disponível em:

Plethico Pharmaceuticals Ltd

Código ATC:

A03DA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metamizoli natrium + Pitofenonum + Fenpiverini bromidum

Dosagem:

500 mg + 2 mg + 0,02 mg/ml

Forma farmacêutica:

solutie injectabila

Unidades em pacote:

N5

Tipo de prescrição:

Cu reteta

Fabricado por:

Plethico Pharmaceuticals Ltd.

Data de autorização:

2012-10-23

Folheto informativo - Bula

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
PLENALGIN™
SOLUŢIE INJECTABILĂ 

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18334 DIN 23.10.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Plenalgin™
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE
Metamizoli natrium 
Pitofenonum 
Fenpiverini bromidum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI 
5 ml soluţie injectabilă (1 fiolă) conţin:_ _
_substanţe  active:_  metamizol sodic – 2500 mg, clorhidrat de pitofenonă – 10 mg, 
bromură de fenpiveriniu – 0,1 mg;
_substanţe auxiliare:_ clorbutol, tiosulfat de sodiu, edetat de sodiu, alcool benzilic, 
apă pentru injecţii.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Lichid transparent de culoare gălbuie-pal.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antispastice în asociere cu analgezice, A03DA02
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Preparat combinat spasmolitic şi analgezic. Asocierea componentelor preparatului 
conduce la potenţarea reciprocă a acţiunii lor farmacologice. Metamizolul este un 
derivat de pirazolonă cu acţiune centrală şi periferică, posedă proprietăţi analgezice 
şi antipiretice de intensitate medie şi efect antiinflamator relativ slab.  Pitofenona, 
asemănător   papaverinei,   manifestă   acţiune   miorelaxantă   directă   asupra 
musculaturii   netede   ale   organelor   interne.   Fenpiverina   datorită   acţiunii  M-
colinoblocante posedă acţiune antispastică asupra
musculaturii netezi. 
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sindrom algic de intensitate uşoară şi moderată, cauzat de spasme ale musculaturii 
netede   a   organelor   interne:   colică   renală   şi   biliară,   dischinezia   căilor   biliare, 
spasme intestinale, algodismenoree. 
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intravenos şi intramuscular.
_Adulţi şi copii c

Características técnicas

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

PLENALGIN™ 
SOLUŢIE INJECTABILĂ  

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA:  
NR. 18334 DIN 23.10.2012 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Plenalgin™ 

DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE 
Metamizoli natricum  
Pitofenonum  
Fenpiverini bromidum 

COMPOZIŢIA PREPARATULUI  
5 ml soluţie injectabilă (1 fiolă) conţin:_  _
_substanţe  active:_  metamizol sodic – 2500 mg,
clorhidrat de pitofenonă – 10 mg, 
bromură de fenpiveriniu – 0,1 mg; 
_substanţe auxiliare:_ clorbutol, tiosulfat de sodiu, edetat
de sodiu, alcool benzilic, 
apă pentru injecţii. 

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Lichid transparent de culoare gălbui-pal. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antispastice în asociere cu analgezice, A03DA02 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
Preparat combinat spasmolitic şi analgezic.
Asocierea componentelor preparatului 
conduce la potenţarea reciprocă a acţiunii lor
farmacologice. Metamizolul este un 
derivat de pirazolonă cu acţiune centrală şi periferică,
posedă proprietăţi analgezice 
şi antipiretice de intensitate medie şi efect
antiinflamator relativ slab.  Pitofenona, 
asemănător papaverinei, manifestă acţiune
miorelaxantă directă asupra 
musculaturii
netede ale organelor interne. Fenpiverina datorită acţiunii M-
colinoblocante posedă acţiune
antispastică asupra musculaturii netezi.  
_ _
INDICAŢII TERAPEUTICE 
  Dureri postraumatice şi postoperatorii; 
  Colici; 
  Sindromul algie la bolnavii oncologiei; 
  Cuplarea febrei ce nu poate
fi controlată cu alte antipiretice. 

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
Se administrează intravenos şi intramuscular. 
_Adulţi şi copii cu vârsta peste  18_  _ani _se
administrează intravenos lent (câte 1 ml�