PLENIGELL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CARMELOSE SÓDICA

Disponível em:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

CARMELOSE SODIUM

Área terapêutica:

EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS

Resumo do produto:

5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1029805040017 - Venda sem Prescrição Médica - OFTÁLMICA - Solução ; 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1029805040025 - Venda sem Prescrição Médica - OFTÁLMICA - Solução ; 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML - 1029805040033 - Venda sem Prescrição Médica - OFTÁLMICA - Solução

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-01-21

Folheto informativo - Bula

PLENIGELL
®
CARMELOSE SÓDICA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
5 MG/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PLENIGELL
®
CARMELOSE SÓDICA
APRESENTAÇÃO
Frasco plástico gotejador contendo 5 mL ou 15 mL de solução
oftálmica estéril de carmelose sódica (5 mg/mL)
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO OFTÁLMICA CONTÉM
:
carmelose
sódica..................................................................
5 mg
veículo estéril
q.s.p...............................................................1
mL
Excipientes: eritritol, levocarnitina, glicerol, ácido bórico,
borato de sódio decaidratado, citrato de sódio di-
hidratado, cloreto de potássio, cloreto de cálcio di-hidratado,
cloreto de magnésio hexaidratado, perborato de sódio,
hidróxido de sódio , ácido clorídrico, água para injetáveis.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Plenigell
®
é indicado para melhorar a irritação, ardor, vermelhidão e secura
ocular, que podem ser causados pela
exposição ao vento, sol, calor, ar seco e também como protetor
contra irritações oculares. E também indicado como
lubrificante e re-umidificante durante o uso de lentes de contato.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O mecanismo de ação das lágrimas artificiais envolve o aumento do
volume lagrimal e a manutenção deste por meio
de hidrogéis como a carmelose sódica. As propriedades mucoadesivas
da carmelose sódica prolongam o tempo de
contato das lágrimas artificiais com o olho, minimizando o
ressecamento e promovendo melhora do desconforto
ocular.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Plenigell
®
é contraindicado para pacientes que apresentem alergia a qualquer um
dos componentes da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-
DENTISTA.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Plenigell
®
não deve ser utilizado se a solução mudar de coloração.


Características técnicas

PLENIGELL
®
CARMELOSE SÓDICA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
5 MG/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PLENIGELL
®
CARMELOSE SÓDICA
APRESENTAÇÃO
Frasco plástico gotejador contendo 5 mL ou 15 mL de solução
oftálmica estéril de carmelose sódica (5 mg/mL)
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO OFTÁLMICA CONTÉM
:
carmelose
sódica..................................................................
5 mg
veículo estéril
q.s.p...............................................................1
mL
Excipientes: eritritol, levocarnitina, glicerol, ácido bórico,
borato de sódio decaidratado, citrato de sódio di-
hidratado, cloreto de potássio, cloreto de cálcio di-hidratado,
cloreto de magnésio hexaidratado, perborato de sódio,
hidróxido de sódio , ácido clorídrico, água para injetáveis.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Plenigell
®
é indicado para melhorar a irritação, ardor, vermelhidão e secura
ocular, que podem ser causados pela
exposição ao vento, sol, calor, ar seco e também como protetor
contra irritações oculares. É também indicado como
lubrificante e re-umidificante durante o uso de lentes de contato.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Mencucci e colaboradores realizaram um estudo prospectivo, randomizado
e comparativo com o objetivo de avaliar
a eficácia e segurança de lágrimas artificiais compostas de
carboximetilcelulose 0,5% para o tratamento do
desconforto ocular e estabilidade filme-lacrimal em olhos após
cirurgia de catarata. Foram incluídos 282 pacientes,
que após cirurgia de catarata, receberam lágrimas artificiais e um
antibiótico esteroide tópico (grupo de estudo) ou
somente o antibiótico esteroide tópico (grupo controle).
Estes pacientes foram avaliados ao longo de 5 semanas no
pós-operatório, em relação ao tempo de ruptura da
lágrima, doença de superfície ocular, frequência dos sintomas de
olho-seco e coloração da córnea com f