País: União Europeia
Língua: português
Origem: EMA (European Medicines Agency)
piriprole
Elanco GmbH
QP53AX26
pyriprole
Cães
Ectoparasiticides para uso tópico, incl. inseticidas
Tratamento e prevenção da infestação de pulgas (Ctenocephalides canis e C. felis) em cães. A eficácia contra novas infestações com pulgas persiste por um mínimo de 4 semanas. Tratamento e prevenção da infestação de carraça (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) em cães. A eficácia contra carrapatos persiste por 4 semanas.
Revision: 10
Autorizado
2006-12-18
33 B. FOLHETO INFORMATIVO 34 FOLHETO INFORMATIVO: PRAC-TIC SOLUÇÃO “SPOT-ON” PARA CÃES 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Alemanha Responsável pela libertação de lote: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68332 Huningue França 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prac-tic 56.25 mg solução “spot-on” para cães muito pequenos Prac-tic 137.5 mg solução “spot-on” para cães pequenos Prac-tic 275 mg solução “spot-on” para cães médios Prac-tic 625 mg solução “spot-on” para cães grandes Piriprol 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Um ml contém 125 mg de piriprol como solução límpida, incolor a amarela para aplicação externa na pele. Uma pipeta dispensa: DOSE UNITÁRIA PIRIPROL PRAC-TIC para cães muito pequenos 0,45 ml 56,25 mg PRAC-TIC para cães pequenos 1,1 ml 137,5 mg PRAC-TIC para cães médios 2,2 ml 275 mg PRAC-TIC para cães grandes 5,0 ml 625 mg A solução também contém 0,1% Butilhidroxitolueno (E321) 35 4. INDICAÇÕES Tratamento e prevenção de infestações de pulgas ( _Ctenocephalides_ _canis _ e _ C. felis_ .) Tratamento e prevenção de infestações de carraças ( _Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor _ _variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum_ ). Tratamento e prevenção de infestações de pulgas: Prac-tic é eficaz contra novas infestações de pulgas durante um período mínimo de 4 semanas Tratamento e prevenção de infestações de carraças: Prac-tic é eficaz contra carraças durante de 4 semanas 5. CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a cães com menos de 8 semanas de idade ou com menos de 2 kg. Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida a compostos da classe fenilpirazol ou a algum dos excipientes. Não ad Leia o documento completo
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO PRAC-TIC 56.25 mg solução “spot-on” para cães muito pequenos PRAC-TIC 137.5 mg solução “spot-on” para cães pequenos PRAC-TIC 275 mg solução “spot-on” para cães médios PRAC-TIC 625 mg solução “spot-on” para cães grandes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Piriprol 125 mg Uma pipeta dispensa: DOSE UNITÁRIA PIRIPROL PRAC-TIC para cães muito pequenos 0,45 ml 56,25 mg PRAC-TIC para cães pequenos 1,1 ml 137,5 mg PRAC-TIC para cães médios 2,2 ml 275 mg PRAC-TIC para cães grandes 5,0 ml 625 mg EXCIPIENTES: 0,1% Butilhidroxitolueno (E321) Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para unção punctiforme clara, de incolor a amarelo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE-ALVO Caninos (Cães) 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Tratamento e prevenção de infestações por pulgas ( _Ctenocephalides_ _canis e C. felis_ ) em cães. A duração da eficácia inseticida contra novas infestações por pulgas persiste no mínimo durante 4 semanas. Tratamento e prevenção de infestações de carraças ( _Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes _ _scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum_ ) em cães. A eficácia contra carraças persiste durante 4 semanas. 3 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a cães com menos de 8 semanas de idade ou com menos de 2 kg de peso corporal. Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida a compostos da classe fenilpirazol ou a algum dos excipientes. Não administrar a animais doentes (ex. doenças sistémicas, febre) ou convalescentes. Este medicamento veterinário é especificamente desenvolvido para cães. Não administrar a gatos uma vez que poderia originar sobredosagem. Não administrar a coelhos. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO O medicamento veterinário destina-se ao tra Leia o documento completo