Pravastatina Tetrafarma 40 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pravastatina

Disponível em:

Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C10AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pravastatin

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Pravastatina sódica 40 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 60 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pravastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4400495 CNPEM: 50014269 CHNM: 10023638 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-04-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pravastatina Tetrafarma 10 mg comprimidos
Pravastatina Tetrafarma 20 mg comprimidos
Pravastatina Tetrafarma 40 mg comprimidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pravastatina Tetrafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Tetrafarma
3. Como tomar Pravastatina Tetrafarma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pravastatina
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é a Pravastatina Tetrafarma e para que é utilizado
Pravastatina Tetrafarma são comprimidos que contêm como substância
ativa a pravastatina. A
pravastatina pertence ao grupo de medicamentos designados por
inibidores da enzima HMG-
CoA redutase (ou estatinas). Este grupo de medicamentos reduzem a
produção do colesterol
“mau” e aumentam os níveis do colesterol “bom”.
Pravastatina Tetrafarma é usado nas seguintes situações:
- Pravastatina Tetrafarma reduz o risco de problemas cardíacos
(enfarte do miocárdio) e de
acidente vascular cerebral (AVC).
- Se tem níveis elevados de colesterol, mas não tem doença
cardíaca coronária, a pravastatina
reduz o risco de ocorrência de ataque cardíaco.
- A pravastatina reduz os níveis de lípidos aumentados após ter
tomado medicação para diminuir
a resposta imunitária.
Quando usar pravastatina, o seu médico recomendar

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pravastatina Tetrafarma 10 mg comprimidos.
Pravastatina Tetrafarma 20 mg comprimidos.
Pravastatina Tetrafarma 40 mg comprimidos.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pravastatina Tetrafarma 10 mg comprimidos: Cada comprimido contém 10
mg de pravastatina
sódica.
Pravastatina Tetrafarma 20 mg comprimidos: Cada comprimido contém 20
mg de pravastatina
sódica.
Pravastatina Tetrafarma 40 mg comprimidos: Cada comprimido contém 40
mg de pravastatina
sódica.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Pravastatina Tetrafarma 10 mg comprimidos contém lactose: 91,25 mg
por comprimido.
Pravastatina Tetrafarma 20 mg comprimidos contém lactose: 182,50 mg
por comprimido.
Pravastatina Tetrafarma 40 mg comprimidos contém lactose: 365,00 mg
por comprimido.
Pravastatina Tetrafarma 10 mg comprimidos contém sódio: 3,30 mg por
comprimido.
Pravastatina Tetrafarma 20 mg comprimidos contém sódio: 6,61 mg por
comprimido.
Pravastatina Tetrafarma 40 mg comprimidos contém sódio: 13,20 mg por
comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos, oblongos, convexos e ranhurados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia:
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista,
como adjuvante da dieta,
sempre que seja inadequada a resposta à dieta e a outros tratamentos
não farmacológicos (por
exemplo, exercício, redução do peso).
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Prevenção primária:
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com
hipercolesterolemia
moderada ou grave e em risco elevado de um primeiro acontecimento
cardiovascular, como um
adjuvante para a dieta (ver secção 5.1).
Prevenção secundária:
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com
história de enfarte do
miocárdio ou angina pectoris instável e com níveis de c