PreciControl Anti-HBc IgM - Hepatitis B virus core immunoglobulin M (IgM) antibody IVD, control
País: Austrália
Língua: inglês
Origem: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)
Relatório de Avaliação Público
(PAR)
26-05-2019
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Disponível em:
Roche Diagnostics Australia Pty Limited
Classe:
Class 4
Fabricado por:
Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, Mannheim, D-68305 Germany
Área terapêutica:
41982 - Hepatitis B virus core immunoglobulin M (IgM) antibody IVD, control
Indicações terapêuticas:
PreciControl Anti HBc IgM is a ready for use control serum based on human serum both in the negative and positive concentration range. The controls are used for monitoring the accuracy of the Elecsys Anti HBc IgM immunoassay. PreciControl Anti HBc IgM is used for quality control of the Elecsys Anti HBc IgM immunoassay on the Elecsys and cobas e immunoassay analyzers.
Status de autorização:
A
Data de autorização:
2018-12-07
