PreciControl HBsAg II - Hepatitis B virus surface antigen IVD, control
País: Austrália
Língua: inglês
Origem: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)
Relatório de Avaliação Público
(PAR)
22-11-2017
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Disponível em:
Roche Diagnostics Australia Pty Limited
Classe:
Class 4
Fabricado por:
Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, Mannheim, D-68305 Germany
Área terapêutica:
42000 - Hepatitis B virus surface antigen IVD, control
Indicações terapêuticas:
A ready to use control serum based on human serum both in the negative and positive concentration range. For quality control of the Elecsys HBsAg II and Elecsys HBsAg II Auto Confirm immunoassays on the Elecsys and cobas e immunoassay analysers.
Status de autorização:
A
Data de autorização:
2013-09-13
