País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zum Eingeben; Zum Eingeben; Prednisolon
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
prednisolone
Tablette
Zum Eingeben (Hund) - -; Zum Eingeben (Katze) - -; Prednisolon (00994) 5 Milligramm
Zum Eingeben; Zum Eingeben
Hund; Katze
zugelassen
2005-08-01
Gebrauchsinformation Prednisolon 5 mg Tabletten zum Eingeben für Hunde und Katzen. Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Zulassungsinhaber: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller _:_ CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Artesan Pharma GmbH & Co. KG Wendlandstr. 1 D – 29439 Lüchow Produlab Pharma b.v. Forellenweg 16 NL – 4941 SJ Raamsdonksveer Bezeichnung des Tierarzneimittels Prednisolon 5 mg Tabletten zum Eingeben. Für Hunde und Katzen. Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile 1 Tablette enthält: Wirkstoff(e): Prednisolon 5,0 mg Anwendungsgebiet(e) Prednisolon 5 mg wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie folgender Krankheiten: Hunde, Katzen : - Allergien - Allergische Dermatosen - Akute, nicht-infektiöse Arthritiden und Tendovaginitiden Vor Anwendung von Prednisolon ist die Indikation immer sorgfältig zu prüfen. Gegenanzeigen Nicht anzuwenden ist Prednisolon bei: - bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und Geschwüren, Frakturen - viralen Infektionen, Systemmykosen - allgemeiner Immunschwäche - Glaukom, Katarakt - Osteoporose, Hypokalzämie - Hyperkortizismus - Hypertonie - Pankreatitis Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem Beginn einer Therapie mit Prednisolon 5 mg durch eine geeignete Behandlung beseitigt werden. Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern, sind: - Diabetes mellitus (Kontrolle der Blutwerte und ggf. Erhöhung der Insulindosis) - kongestive Herzinsuffizienz (sorgfältige Überwachung) - chronische Niereninsuffizienz (sorgfältige Überwachung) - Epilepsie (Langzeittherapie vermeiden) Die Anwendung von Glukokortikoiden sollte nur nach strenger Indikationsstellung erfolgen bei: - alten Tieren und Tieren im Wachstum - säugenden Tieren - trächtigen Tieren, aufgrund der nicht hinreichend geklärten teratogenen Leia o documento completo
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Prednisolon 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: Wirkstoff(e): Prednisolon 5,0 mg Sonstige Bestandteile: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette zum Eingeben. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Hund, Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Prednisolon 5 mg wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie folgender Krankheiten: Hund, Katze : - Allergien -Allergische Dermatosen -Akute, nicht-infektiöse Arthritiden und Tendovaginitiden Vor Anwendung von Prednisolon ist die Indikation immer sorgfältig zu prüfen. 4.3 Gegenanzeigen Nicht anzuwenden ist Prednisolon bei: - bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und Geschwüren, Frakturen - viralen Infektionen, Systemmykosen - allgemeiner Immunschwäche - Glaukom, Katarakt - Osteoporose, Hypokalzämie - Hyperkortizismus - Hypertonie - Pankreatitis Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem Beginn einer Therapie mit Prednisolon 5 mg durch eine geeignete Behandlung beseitigt werden. Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern, sind: - Diabetes mellitus (Kontrolle der Blutwerte und ggf. Erhöhung der Insulindosis) - kongestive Herzinsuffizienz (sorgfältige Überwachung) - chronische Niereninsuffizienz (sorgfältige Überwachung) - Epilepsie (Langzeittherapie vermeiden) Die Anwendung von Glukokortikoiden sollte nur nach strenger Indikationsstellung erfolgen bei: - alten Tieren und Tieren im Wachstum - säugenden Tieren - trächtigen Tieren, aufgrund der nicht hinreichend geklärten teratogenen Wirkung von Prednisolon Bei Impfungen sollte ein angemessener zeitlicher Abstand zu einer Therapie mit Glukokortikoiden eingehalten werden. Eine aktive Immunisierung sollte nicht während und bis zu Leia o documento completo