PREDNISOLON

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

PHOSPHATE SODIUM PREDNISOLONE

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Resumo do produto:

1,34 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS  - 1832604430013 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 1,34 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED - 1832604430021 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2020-02-17

Folheto informativo - Bula

PREDNISOLON
®
(FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO ORAL
1 MG/ML
1
PREDNISOLON
fosfato sódico de prednisolona
APRESENTAÇÃO
Solução oral 1mg/mL: frasco com 100 mL + copo medida.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
PREDNISOLON 100 mL:
Cada 1 mL de solução oral contém 1,34 mg de fosfato sódico de
prednisolona equivalente a 1 mg de
prednisolona base.
Excipientes: metilparabeno, sorbitol (solução 70%), edetato
dissódico, fosfato de sódio dibásico heptaidratado,
fosfato de sódio monobásico (anidro), essência de framboesa, água
purificada.
A solução oral de PREDNISOLON não contém corante ou álcool.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
DESORDENS DAS GLÂNDULAS:
insuficiência adrenocortical primária ou secundária (interrupção
na produção de
hormônios pelas glândulas adrenais) (hidrocortisona ou cortisona na
primeira escolha; os análogos sintéticos
poderão ser utilizados em associação com mineralocorticoides quando
necessário; em lactentes a suplementação
mineralocorticoide é de particular importância): hiperplasia adrenal
congênita (doença caracterizada pela
deficiência nas glândulas adrenais); hipercalcemia (nível aumentado
de cálcio) associada ao câncer; tireoidite
não supurativa (doença inflamatória que afeta a glândula
tireoide).
DESORDENS REUMÁTICAS:
como terapia auxiliar para administração a curto prazo em processos
inflamatórios da
articulação como: artrite psoriática (inflamação das
articulações associada a psoríase da pele); artrite reumatoide
(inflamação crônica das articulações), inclusive artrite
reumatoide juvenil e outras doenças reumáticas como:
espondilite anquilosante (inflamação das articulações da coluna e
grandes articulações, como os quadris, ombros
e outras regiões); bursite aguda e subaguda (inflamação do coxim
gorduroso existente nas articulações);
tenossinovite inespecífica aguda (inflamação do tendão); art

Características técnicas

PREDNISOLON
®
(FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO ORAL
1 MG/ML
1
PREDNISOLON
fosfato sódico de prednisolona
APRESENTAÇÃO
Solução oral 1mg/mL: frasco com 100 mL + copo medida.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
PREDNISOLON 100 mL:
Cada 1 mL de solução oral contém 1,34 mg de fosfato sódico de
prednisolona equivalente a 1 mg de
prednisolona base.
Excipientes: metilparabeno, sorbitol (solução 70%), edetato
dissódico, fosfato de sódio dibásico heptaidratado,
fosfato de sódio monobásico (anidro), essência de framboesa, água
purificada.
A solução oral de PREDNISOLON não contém corante ou álcool.
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
DESORDENS ENDÓCRINAS:
insuficiência adrenocortical primária ou secundária (hidrocortisona
ou cortisona na
primeira escolha; os análogos sintéticos poderão ser utilizados em
associação com mineralocorticoides quando
necessário; em lactentes a suplementação mineralocorticoide é de
particular importância): hiperplasia adrenal
congênita; hipercalcemia associada ao câncer; tireoidite não
supurativa.
DESORDENS REUMÁTICAS:
como terapia auxiliar para administração de curto prazo (para o
paciente superar um
episódio agudo ou exacerbação) em: artrite psoriásica; artrite
reumatoide, inclusive artrite reumatoide juvenil
(casos selecionados poderão necessitar de terapia de manutenção em
doses baixas); espondilite ancilosante;
bursite aguda e subaguda; tenossinovite inespecífica aguda; artrite
gotosa aguda; epicondilite; para o tratamento
de lúpus eritematoso sistêmico, dermatomiosite (polimiosite),
polimialgia reumática, síndrome de Sjogren,
policondrite recidivante e certos casos de vasculite.
DOENÇAS DERMATOLÓGICAS:
pênfigo; dermatite herpetiforme bolhosa; eritema multiforme severo
(síndrome de
Stevens-Johnson); dermatite esfoliativa; micose fungoide.
CONDIÇÕES ALÉRGICAS:
controle de condições alérgicas severas ou incapacitantes não
responsivas aos meios
c