Pregabalin Zentiva

País: União Europeia

Língua: croata

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

pregabalin

Disponível em:

Zentiva, k.s.

Código ATC:

N03AX16

DCI (Denominação Comum Internacional):

pregabalin

Grupo terapêutico:

Antiepileptici sredstva,

Área terapêutica:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Indicações terapêuticas:

Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.

Resumo do produto:

Revision: 15

Status de autorização:

odobren

Data de autorização:

2015-07-17

Folheto informativo - Bula

48
B. UPUTA O LIJEKU
49
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PREGABALIN ZENTIVA 25 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA 50 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA 75 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA 100 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA 150 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA 200 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA 225 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA 300 MG TVRDE KAPSULE
pregabalin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Pregabalin Zentiva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Zentiva
3.
Kako uzimati Pregabalin Zentiva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pregabalin Zentiva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PREGABALIN ZENTIVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Pregabalin Zentiva pripada skupini lijekova koji se koriste za
liječenja epilepsije, neuropatske boli i
generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
PERIFERNA I CENTRALNA NEUROPATSKA BOL
Pregabalin Zentiva
koristi se za liječenje dugotrajne boli uzrokovane oštećenjem
živaca. Perifernu
neuropatsku bol mogu uzrokovati različite bolesti, primjerice
šećerna bolest ili herpes zoster. Osjet
bola može se opisati kao vrućina, žarenje, pulsirajuća bol,
sijevajuća bol
,
probadanje, oštra bol, grčevi,
stalna tupa bol, trnci, utrnulost, bockanje. Periferna i centralna
neuropatska bol mogu biti povezane s
promjenama raspoloženja, poremećajem spavanja te umorom
(iscrpljenošću), a mogu utjecati na
tjelesno i socijalno funkcioni

Características técnicas

1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Pregabalin Zentiva 25 mg tvrde kapsule
Pregabalin Zentiva 50 mg tvrde kapsule
Pregabalin Zentiva 75 mg tvrde kapsule
Pregabalin Zentiva 100 mg tvrde kapsule
Pregabalin Zentiva 150 mg tvrde kapsule
Pregabalin Zentiva 200 mg tvrde kapsule
Pregabalin Zentiva 225 mg tvrde kapsule
Pregabalin Zentiva 300 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pregabalin Zentiva 25 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg pregabalina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna
tvrda kapsula također sadrži 47,57
mg laktoza hidrata.
Pregabalin Zentiva 50 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg pregabalina.
Pomoćna tvar s poznatim učink
om
Jedna
tvrda kapsula također sadrži 5
mg laktoza hidrata.
Pregabalin Zentiva 75 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 75 mg pregabalina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna
tvrda kapsula također sadrži 7,5
mg laktoza hidrata.
Pregabalin Zentiva 100 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 100 mg pregabalina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna
tvrda kapsula također sadrži 10
mg laktoza hidrata.
Pregabalin Zentiva 150 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 150 mg pregabalina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna
tvrda kapsula također sadrži 15
mg laktoza hidrata.
Pregabalin Zentiva 200 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg pregabalina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna
tvrda kapsula također sadrži 20
mg laktoza hidrata.
Pregabalin Zentiva 225 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 225 mg pregabalina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna
tvrda kapsula također sadrži 22,5
mg laktoza hidrata.
3
Pregabalin Zentiva 300 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 300 mg pregabalina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna
tvrda kapsula također sadrži 30
mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio
6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrde kapsule
Pregabalin Zentiva 25 mg tvrde kapsule
Tvrda želatinska kapsula duljine približno