PREVICAL D

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS

Área terapêutica:

VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2013-09-09

Folheto informativo - Bula

PREVICAL D
(fosfato de cálcio tribásico + colecalciferol)
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Comprimido Revestido
600 mg + 400 UI
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PREVICAL D
FOSFATO DE CÁLCIO TRIBÁSICO + COLECALCIFEROL (VITAMINA D
3
)
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 600 mg + 400 UI: embalagens contendo 30 ou 60
comprimidos revestidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
fosfato de cálcio tribásico (equivalente a 600 mg de cálcio
elementar) ................................... 1661,616 mg
colecalciferol (vitamina D
3
)
...............................................................................................................
400 UI
excipiente* q.s.p.
..................................................................................................
1 comprimido revestido
*exciepiente: celulose microcristalina, + dióxido de sílicio,
laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica,
estearato
de
magnésio,
álcool
polivinílico,
dióxido
de
titânio,
macrogol,
talco,
amido
de
milho
modificado,
sacarose,
ascorbato
de
sódio,
triglicérides
de
cadeia
média,
dióxido
de
silício,
racealfatocoferol e água purificada.
COMPONENTE
CADA
COMPRIMIDO
REVESTIDO CONTÉM:
% IDR*
ADULTOS E LACTANTES
GESTANTES
cálcio
elementar
(como
fosfato de cálcio tribásico)
600 mg
120%
100%
colecalciferol (vitamina D
3
)
400 UI
400 %
400 %
IDR* - ingestão diária recomendada baseada na posologia máxima
recomendada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESSE MEDICAMENTO É INDICADO?
PREVICAL
D
É
indicado
para
auxiliar
na
prevenção
e
tratamento
da
desmineralização
óssea
(osteoporose) e para deficiências de cálcio no organismo como a
osteomalácia (condição generalizada de
mineralização óssea inadequada) e a hipocalcemia (baixos níveis
plasmáticos de cálcio). PREVICAL D
está também indicado como suplemento vitamínico e mineral durante a
gestação e aleitamento materno.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PREVICAL D possui em sua composição cálcio e vitamina D
3
, que, junta

Características técnicas

PREVICAL D
(fosfato de cálcio tribásico + colecalciferol)
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Comprimido Revestido
600 mg + 400 UI
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PREVICAL D
FOSFATO DE CÁLCIO TRIBÁSICO + COLECALCIFEROL (VITAMINA D
3
)
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 600 mg + 400 UI: embalagens contendo 30 ou 60
comprimidos revestidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
fosfato de cálcio tribásico (equivalente a 600 mg de cálcio
elementar) ................................... 1661,616 mg
colecalciferol (vitamina D
3
)
...............................................................................................................
400 UI
excipiente* q.s.p.
..................................................................................................
1 comprimido revestido
*exciepiente: celulose microcristalina, + dióxido de sílicio,
laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio,
álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, amido de
milho modificado, sacarose, ascorbato de sódio, triglicérides de
cadeia média, dióxido de silício, racealfatocoferol e água
purificada.
COMPONENTE
CADA
COMPRIMIDO
REVESTIDO CONTÉM:
% IDR*
ADULTOS E LACTANTES
GESTANTES
cálcio elementar (como fosfato de
cálcio tribásico)
600 mg
120%
100%
colecalciferol (vitamina D
3
)
400 UI
400 %
400 %
IDR* - ingestão diária recomendada baseada na posologia máxima
recomendada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1 - INDICAÇÕES
PREVICAL D é indicado para auxiliar na prevenção e tratamento da
desmineralização óssea (osteoporose) e para deficiências de
cálcio no organismo como a osteomalácia (condição generalizada de
mineralização óssea inadequada) e a hipocalcemia
(
baixos
níveis plasmáticos de cálcio).
PREVICAL D está também indicado como suplemento vitamínico e
mineral durante a gestação e
aleitamento materno
.
2 - RESULTADOS DE EFICÁCIA
No tratamento da osteoporose a suplementação de cálcio e vitamina D
é uma