PRIMOSISTON

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ACETATO DE NORETISTERONA, ETINILESTRADIOL

Disponível em:

BAYER S.A.

Código ATC:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

NORETHISTERONE ACETATE, ETHINYLESTRADIOL

Área terapêutica:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

Resumo do produto:

(2 + 0,01) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1705600710018 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; (2 + 0,01) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 - 1705600710034 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2010-12-13

Folheto informativo - Bula

1
PRIMOSISTON
®
Bayer S.A.
Comprimidos
2 mg acetato de noretisterona + 0,01 mg etinilestradiol
1
PRIMOSISTON
®
ACETATO DE NORETISTERONA
ETINILESTRADIOL
APRESENTAÇÃO
Primosiston
®
é apresentado na forma de comprimidos simples, com 2 mg de acetato de
noretisterona e 0,01 mg de etinilestradiol, em cartucho contendo 3
blísteres com 10
comprimidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Primosiston
®
contém 2 mg de acetato de noretisterona e 0,01 mg de
etinilestradiol.
Excipientes: lactose, amido, povidona, talco e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES À PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS
NA BULA, VERIFICAR O PRAZO DE VALIDADE, BEM COMO O CONTEÚDO E A
INTEGRIDADE DA
EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER
CONSULTA
QUE SE FAÇA NECESSÁRIA.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Primosiston

é indicado no tratamento de hemorragia uterina disfuncional e
antecipação e
retardamento da menstruação. Converse com seu médico para obter
maiores
esclarecimentos sobre a ação do produto e sua utilização.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A hemorragia uterina disfuncional, que é devida principalmente a um
distúrbio da função
ovariana, pode resultar em perda sanguínea substancial, ocasionando
prejuízos para a
saúde da mulher (por exemplo, anemia ferropriva).
Primosiston
®
suprime a ovulação e a produção hormonal, o que modifica
completamente
o endométrio (revestimento interno do útero de onde provém o
sangramento menstrual),
interrompendo o sangramento causado pela descamação irregular do
endométrio. Após
alguns dias de uso de Primosiston
®
seguidos de sua interrupção, cessa o efeito do
medicamento e então ocorre uma descamação induzida, na forma de
sangramento
semelhante à menstruação.
Devido a sua intensa atividade progestogênica e estrogênica,
Primosiston
®
alivia os
distúrbios da função ovariana e do ciclo menstrual dentro de poucos
dias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR

Características técnicas

1
PRIMOSISTON
®
Bayer S.A.
Comprimidos
2 mg acetato de noretisterona + 0,01 mg etinilestradiol
1
PRIMOSISTON
®
ACETATO DE NORETISTERONA
ETINILESTRADIOL
APRESENTAÇÃO
Primosiston
®
é apresentado na forma de comprimidos simples, com 2 mg de acetato de
noretisterona e 0,01 mg de etinilestradiol, em cartucho contendo 3
blísteres com 10
comprimidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Primosiston
®
contém 2 mg de acetato de noretisterona e 0,01 mg de
etinilestradiol.
Excipientes: lactose, amido, povidona, talco e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Hemorragia uterina disfuncional, antecipação e retardamento da
menstruação.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Devido à sua intensa atividade progestogênica e atividade
estrogênica paralela,
Primosiston

alivia os distúrbios do ciclo menstrual dentro de poucos dias. O
endométrio
que estava anormalmente alterado é quase que completamente
transformado e, quando
cessa o efeito do medicamento, ocorre o sangramento por privação
semelhante à
menstruação.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
- HEMORRAGIA UTERINA DISFUNCIONAL
A hemorragia uterina disfuncional, que é caracterizada primariamente
pela ausência da
ovulação, é devida a um distúrbio da função ovariana. Quando
ocorre um distúrbio
central, o folículo involui, não ocorrendo a formação do corpo
lúteo e consequentemente
a não-produção de progesterona. Sob a influência de estrogênios
isolados ocorre a
hiperproliferação do endométrio seguida de sangramento contínuo
devido à proliferação
anormal da mucosa.
Esse fenômeno é visto principalmente no início e fim do período da
maturidade sexual
(sangramento na puberdade e pré-menopausa). Isto pode resultar em
perda sanguínea
2
substancial, o hemograma pode ser influenciado desfavoravelmente e
pode ocasionar
prejuízos (por exemplo, anemia ferropriva) para a saúde da mulher.
- ANTECIPAÇÃO DA MENSTRUAÇÃO
A administração