País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), żywa
Laboratorios Calier, S.A.
QI01AD06
Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), żywa
Żywy wirus choroby Newcastle (NDV), szczep lentogeniczny NDV_HB1: 6,0 - 7,0 log10 EID50/1** EID50/1 = 50% dawka zakaźna dla embrionów: miano wirusa powodujące zakażenie u 50%inokulowanych embrionów
Liofilizat do sporządzania zawiesiny
kura
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991353414; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991353407
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA PRIMUN NEWCASTLE HB1 LIOFILIZAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DLA KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LABORATORIOS CALIER S.A. c/o Barcelonès 26 Pla del Ramassar, 08520 Les Franqueses del Vallès, Barcelona, Hiszpania Tel.00 34 93 8495133, E-mail: laboratorios@calier.es 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Primun Newcastle HB1 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka szczepionki po rekonstytucji zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Żywy wirus choroby Newcastle (NDV), szczep lentogeniczny NDV_HB1: 6,0 – 7,0 log 10 EID 50 * * EID 50 = dawka zakaźna dla 50% zarodków: miano wirusa powodujące zakażenie u 50% inokulowanych zarodków Wygląd: liofilizowana peletka koloru beżowego 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do czynnego uodparniania kurcząt przeciwko chorobie Newcastle (ND) w celu zredukowania objawów klinicznych i śmiertelności. Czas powstania odporności po podaniu jednokrotnym: 3 tygodnie po 1. szczepieniu. Czas powstania odporności po podaniu dawki przypominającej: 3 tygodnie po 2. szczepieniu. Czas trwania odporności u przyszłych niosek: do 10. tygodnia życia (po podaniu odpowiednio w 1. i 21. dniu). Czas trwania odporności u brojlerów: do 4. tygodnia życia. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE U szczepionych ptaków bardzo często mogą być obserwowane nieznaczne objawy ze strony układu oddechowego 7–10 dni po szczepieniu. Wszystkie objawy ustępują w ciągu około 5 dni. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: 3 - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczon Leia o documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Primun Newcastle HB1 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka szczepionki po rekonstytucji zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Żywy wirus choroby Newcastle (NDV), szczep lentogeniczny NDV_HB1: 6,0–7,0 log 10 EID 50 * * EID 50 = dawka zakaźna dla 50% zarodków: miano wirusa powodujące zakażenie u 50% inokulowanych zarodków SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat do sporządzania zawiesiny Wygląd: liofilizowana peletka koloru beżowego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury 4.2 WSKAZANI A LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do czynnego uodparniania kurcząt przeciwko chorobie Newcastle (ND) w celu zredukowania objawów klinicznych i śmiertelności. Czas powstania odporności po podaniu jednokrotnym: 3 tygodnie po 1. szczepieniu. Czas powstania odporności po podaniu dawki przypominającej: 3 tygodnie po 2. szczepieniu. Czas trwania odporności u przyszłych niosek: do 10. tygodnia życia (po podaniu odpowiednio w 1. i 21. dniu). Czas trwania odporności u brojlerów: do 4. tygodnia życia. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ‐ Należy chronić roztwór szczepionki przed bezpośrednim działaniem słońca i temperaturą powyżej 25°C. ‐ Należy upewnić się, że woda do picia i cały sprzęt używany w trakcie szczepienia (rury, poidła, itd.) są starannie wyczyszczone i wolne od jakichkolwiek pozostałości po detergentach, środkach dezynfekcyjnych i jonów metali. ‐ Należy zużyć całą zawartość otwartego pojemnika w pojedynczym podaniu. ‐ Należy przygotować tylko taką ilość szczepionki, która może zostać podana w ciągu 2 godzin. Specjalne środk Leia o documento completo