Proctolog 5 mg/g + 58 mg/g Pomada retal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ruscogenina + Trimebutina

Disponível em:

A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C05AX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ruscogenina + Trimebutina

Dosagem:

5 mg/g + 58 mg/g

Forma farmacêutica:

Pomada retal

Composição:

Ruscogenina 5 mg/g ; Trimebutina 58 mg/g

Via de administração:

Via retal

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g

Classe:

6.7 - Anti-hemorroidários

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

other preparations, combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9578914 CNPEM: 50083236 CHNM: 10081221 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1984-01-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-03-2006
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
PROCTOLOG, SUPOSITÓRIOS, 10 MG + 120 MG
PROCTOLOG, POMADA RECTAL, 5 MG/G + 58 MG/G
Ruscogeninas + Trimebutina
ESTE FOLHETO CONTÉM INFORMAÇÕES IMPORTANTES PARA SI. LEIA-O
ATENTAMENTE.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário utilizar
Proctolog, com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde consulte o
seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico
NESTE FOLHETO:
1. O que é Proctolog, e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Proctolog
3. Como utilizar Proctolog,
4.Efeitos secundários possíveis,
5.Como conservar Proctolog,
6.Outras informações
1.O QUE É PROCTOLOG E PARA QUE É UTILIZADO
PROCTOLOG é um anti-hemorroidário
PROCTOLOG está indicado no tratamento das hemorróidas (com
diagnóstico confirmado).
As ruscogeninas têm uma acção flebotónica, protectora vascular e
anti-inflamatória
local.
A
trimebutina
tem
uma
actividade
espasmolítica
musculotropa,
descontracturante do esfínter anal e um efeito anestésico local. A
associação torna-
se eficaz no tratamento da maioria das afecções proctológicas em
que a patologia
hemorroidária está presente e onde a dor e o espasmo anal são
fenómenos
importantes.
APROVADO EM
30-03-2006
INFARMED
2.ANTES DE UTILIZAR PROCTOLOG
NÃO UTILIZE PROCTOLOG
- se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a
qualquer outro componente de
Proctolog.
TOME ESPECIAL CUIDADO COM PROCTOLOG
A utilização de PROCTOLOG não dispensa o exame clínico e o
tratamento apropriado de outras
doenças locais presentes.
A terapêutica com PROCTOLOG deve ser de curta duração. No caso dos
sintomas persistirem, o
tratam

Características técnicas

APROVADO EM
30-03-2006
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Proctolog, pomada rectal, 5 mg/g + 58 mg/g
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pomada contendo por grama :
Trimebutina -58 mg
Ruscogeninas -5 mg
Excipientes: ver 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pomada rectal
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tratamento das hemorróidas (diagnóstico confirmado)
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
1 a 2 aplicações por dia
Quando julgado conveniente podem associar-se os supositórios.
4.3 CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer um dos
excipientes
4.4 ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
A utilização deste medicamento não dispensa o tratamento apropriado
de outras doenças anais
presentes.
O tratamento deve ser de curta duração; quando as queixas não cedem
rapidamente, o
tratamento pode ser interrompido e deve proceder-se a um exame
proctológico.
4.5 INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS FORMAS DE INTERACÇÃO
APROVADO EM
30-03-2006
INFARMED
Não são conhecidas interacções medicamentosas relacionadas com a
administração tópica do
Proctolog.
4.6 GRAVIDEZ E ALEITAMENTO
Não são conhecidos os efeitos das substâncias activas na gravidez e
na lactação pelo que o
uso de Proctolog não é recomendado.
4.7 EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUZIR E UTILIZAR MÁQUINAS
Nenhuns.
4.8 EFEITOS INDESEJÁVEIS
Raramente (cerca de 3% dos casos) má tolerância local com sensação
de ardor
anal.
4.9 SOBREDOSAGEM
Não estão descritos casos de sobredosagem.
5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1 PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
Classificação farmacoterapêutica: 6.7 – Anti-hemorroidários
Código ATC: C05AX03
As
ruscogeninas
têm
acção
fundamentalmente
flebotónica,
protectora
vascular
e
anti-
inflamatória.
A
trimebutina
possui
uma
actividade
espasmolítica
musculotropa, descontracturante
do
esfinter anal e um efeito anestésico local.
A
associação
das
duas
substâncias
activas
é
assim
efic