PROCTOX-H

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Código ATC:

ANTI-HEMORROIDARIOS TOPICOS

Área terapêutica:

ANTI-HEMORROIDARIOS TOPICOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2015-07-20

Folheto informativo - Bula

Bula Paciente – REV.B
Page 1
PROCTOX-H
®
(policresuleno +cloridrato de cinchocaína)
Multilab Ind. e Com. de Produtos Farmacêuticos Ltda
Pomada
50 mg/g + 10 mg/g
Bula Paciente – REV.B
Page 2
PROCTOX-H
®
policresuleno + cloridrato de cinchocaína
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Pomada retal de 50 mg/g (policresuleno) + 10 mg/g (cloridrato de
cinchocaína). Embalagem
contendo 1 bisnaga de 30 g acompanhada de 10 aplicadores
descartáveis.
USO RETAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada contém:
policresuleno.........................................................................50
mg
cloridrato de
cinchocaína......................................................10
mg
excipientes
......................................q.s.p.................................
1 g
(cetomacrogol 1000, macrogol 1500, macrogol 300, macrogol 400, edetato
dissódico di-hidratado,
butil-hidroxitolueno, dióxido de silício, hidróxido de sódio e
água purificada)
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Proctox-H
®
é indicado para o tratamento de hemorroidas, em especial aquelas
acompanhadas de
inflamação e sangramento, fissuras, prurido (coceira) e eczemas
(irritação com vermelhidão) da
região do ânus provocados por afecções anorretais, e como curativo
após cirurgias proctológicas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Proctox-H
®
remove o tecido lesado, mantendo intacto o tecido sadio, estimulando a
regeneração da
lesão, prevenindo ou
combatendo infecções locais e
cessando rapidamente os sangramentos.
Também alivia a dor e o prurido locais. Nas hemorroidas e em outras
afecções anorretais, Proctox-
H
®
elimina rapidamente o sangramento, a secreção e o prurido, evita
infecções e favorece a
regeneração dos tecidos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Proctox-H
®
não deve ser usado por pacientes com alergia aos componentes da
fórmula.
Bula Paciente – REV.B
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4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Proctox-H
®
é de uso exclusivamente tópico, pela via retal. Caso

Características técnicas

Bula Profissional – REV.B
Page 1
PROCTOX-H
®
(policresuleno +cloridrato de cinchocaína)
Multilab Ind. e Com. de Produtos Farmacêuticos Ltda
Pomada
50 mg/g + 10 mg/g
Bula Profissional – REV.B
Page 2
PROCTOX-H
®
policresuleno + cloridrato de cinchocaína
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Pomada retal de 50 mg/g (policresuleno) + 10 mg/g (cloridrato de
cinchocaína). Embalagem
contendo 1 bisnaga de 30 g acompanhada de 10 aplicadores
descartáveis.
USO RETAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada contém:
policresuleno.........................................................................50
mg
cloridrato de
cinchocaína.......................................................10
mg
excipientes
......................................q.s.p..................................
1 g
(cetomacrogol 1000, macrogol 1500, macrogol 300, macrogol 400, edetato
dissódico di-hidratado,
butil-hidroxitolueno, dióxido de silício, hidróxido de sódio e
água purificada).
1. INDICAÇÕES
Tratamento de hemorroidas, em especial aquelas acompanhadas de
inflamação e hemorragia;
fissuras, prurido e eczemas anais provocados por afecções
anorretais; como curativo após cirurgias
proctológicas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os
componentes
ativos
de
Proctox-H
®
–
policresuleno
e
cinchocaína
–
são
agentes
muito
conhecidos e usados clinicamente com eficácia e segurança em seres
humanos há muitas décadas. O
policresuleno + cloridrato de cinchocaína foi avaliado em muitos
estudos clínicos comparativos e
abertos. Em uma revisão analítica de sete estudos multicêntricos
que avaliaram a eficácia e a
tolerabilidade da associação, tanto na apresentação de
supositórios como na de pomada, em 2.287
pacientes
que
apresentavam
processos
hemorroidários,
Espinosa
(2000)
encontrou
resultados
altamente satisfatórios em 83,2% com base nos escores de uma escala
de avaliação. Nenhum dos
investigadores relatou eventos adversos graves e apenas 10% dos
pacientes relataram reações
secundárias leves a moderadas, como desconf