País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Propiverinhydrochlorid
Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)
Propiverine hydrochloride
überzogene Tablette
Propiverinhydrochlorid (23144) 15 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2007-07-06
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PROPIGEN 15 MG FILMTABLETTEN WIRKSTOFF: PROPIVERINHYDROCHLORID ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Propigen 15 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Propigen 15 mg beachten? 3. Wie ist Propigen 15 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Propigen 15 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PROPIGEN 15 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Propigen 15 mg ist ein Blasenspasmolytikum. Propigen 15 mg wird angewendet: Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz (unkontrolliertes Wasserlassen) und/oder erhöhter Miktionsfrequenz (sehr häufiges Wasserlassen) und Harndrang bei Patienten mit - idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder - neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch Rückenmarkschädigungen, z. B. Querschnittslähmung oder Meningomyelozele. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROPIGEN 15 MG BEACHTEN? PROPIGEN 15 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Propiverinhydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile von Propigen 15 mg sind - wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden: - Darmverschluss (Darmobstruktion) - ausgeprägte Blasenentleerungsstörungen m Leia o documento completo
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Propigen 15 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid 1 Filmtablette enthält 15 mg Propiverinhydrochlorid, entsprechend 13,64 mg Propiverin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 100,7 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten zum Einnehmen, weiß, rund, linsenförmig. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter Miktionsfrequenz und Harndrang bei Patienten mit - idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder - neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch Rückenmarkschädigungen, z. B. Querschnittslähmung oder Meningomyelozele. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Empfohlene Tagesdosen: Erwachsene: Als Standarddosis wird eine Filmtablette (= 15 mg Propiverinhydrochlorid) zweimal täglich empfohlen; eine Steigerung auf dreimal täglich ist möglich. Einige Patienten können bereits auf eine Dosis von 15 mg täglich ansprechen. Bei neurogener Detrusorhyperaktivität wird eine Dosierung von einer Filmtablette dreimal täglich empfohlen. Die maximal empfohlene Tagesdosis ist 45 mg. Ältere: Im Allgemeinen gibt es kein spezielles Dosierungsregime für Ältere (siehe 5.2.). Für die Behandlung von Erwachsenen mit geringem Körpergewicht (unter 35 kg) ist die Gabe von Propigen 15 mg aufgrund der hohen Wirkstärke nicht geeignet. Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Bei Patienten mit einer leichten oder mittelschweren Einschränkung der Nierenfunktion muss die Dosierung nicht angepasst werden, diese sollten jedoch mit Vorsicht behandelt werden. Bei Patienten mit starker Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) beträgt die maximale Tagesdosis 30 mg. Anwendung bei Leia o documento completo